...国家药监局对所有上报品种按照国家新药审评办法，组织专家逐一进行了审评，未参加审评和审评中撤消品种的中药保健药品被立即停止生产和销售。有1064个原“药健字”号药品，经国家药监局审批，获得“国药准B字”批准文号，这些药品沿用原“药健字”批准文号的...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...办法(试行)》。 (二)办事职责 1、组织制定和发布卫生厅中医药科研基金课题招标《项目指南》； 2、审查各地区、各单位申报的标书和相关技术资料； 3、组织同行专家评审； 4、审核评审结果，报主管厅长审批后签订合同，下达计划； 5、监督、查处...
...40%以上。 我国现有中药厂3000余家。由于中成药的审批时间长，而中药提取物则不需要审批；很多厂家不再生产中成药，成了生产中药提取物的工厂。他们彼此相互压价，加剧了对中药资源的破坏。 中药提取物的大量出口帮助了国外发展中成药产业。国外利用...
...1983－1987年统计，仅壮族聚居的广西壮族自治区境内，中草药品种就达4623种之多（其中植物药4064种，动物药509种，矿物药50种）在全国名列第二。其中壮医常用药达709种。 毒药和解毒药的广泛应用，是壮医的重要诊疗特色和突出贡献...
...2003年7月28日，国家食品药品监管局安全监管司在西宁召开了西部十省区GMP两级认证及新开办企业筹建审批工作座谈会。会议就开展GMP两级认证工作的进展情况，存在的问题和新开办药品企业立项情况进行了座谈。 国家食品药品监管局副局长邵明立...
...申请专利的就有8家。”一旦被人抢得，“不但对中一是沉重打击，也将引发价格战，将优秀品种‘做死’”。 中药企业专利意识淡薄 我国97%化学药是没有知识产权的仿制药，作为“国粹”的中药状况同样不佳，拥有1万多种中药资源和4000多种中药制剂，然而...
...申请专利的就有8家。”一旦被人抢得，“不但对中一是沉重打击，也将引发价格战，将优秀品种‘做死’”。 中药企业专利意识淡薄 我国97%化学药是没有知识产权的仿制药，作为“国粹”的中药状况同样不佳，拥有1万多种中药资源和4000多种中药制剂，然而...
...尽管近年来中药注射剂研制品种的数量有明显上升趋势，但是，其申报数量仍较少。依据国家食品药品监督管理局药审中心网上公布的中药新药受理数据统计，在2003全年、2004全年、2005年（1～9月），占整个申报数量主导地位的剂型是口服“三剑客”：...
...监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：（一）对符合法定条件的药品注册申请不予受理的；（二）不在受理场所公示依法应当公示的材料的；（三）在受理、审评、审批过程中，未向申请人、利害关系人履行法定...
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