...开发新药应充分发挥和利用医院制剂品种及剂型的优势，紧密结合临床重点从以下几个方面进行研究：（一）新剂型的研究目前我国的剂型研究大大落后于西方发达国家。美国药典90版（USP90）收载的剂型为31种，英国药典（BP88）为36种，日本药局方（...
...有样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...新华网广州11月17日电（记者吴俊） 记者15日从深圳市食品药品监督管理局了解到，近年来，深圳市不断加强药品不良反应监测，为市民构建用药安全防线。2002年深圳的药品不良反应报告只有4份，但2006年实现大幅增长，全年收到药品不良反应报告...
...人虚弱的副作用。他们将继续监测这种新药的副作用，并且还继续要求医疗机构正确地使用这种药物。 事实上，日本厚生劳动省一直在调查“伊莱萨”的使用与副作用之间的关系。但由于“伊莱萨”的确对一些病人有效——即使对于那些发生了副作用的病人，仍然不能...
...老年人一般体弱多病，常备些药品以便应急，很有必要。但是老年人身体各系统的功能都有不同程度的减退，所以不可自行滥用药物。家人应该如何伺候老人服药？老年朋友自己应该怎样用药？应严格按医嘱用药，用时要做到以下四原则。 一是少的原则。即同时不宜...
...截至，广东省共收到药品不良反应报告超过3万份，其中仅2006年收到的报告就达2万份，基本达到世界卫生组织提出的能够进行药品不良反应信息数据利用的要求；全省可疑医疗器械不良事件报告逐年增加，2006年达到232例，监测报告例数位居全国前列。...
...治疗观察，我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题，与同行商讨。 1 关于诊断标准问题 《原则》对股骨头无菌性坏死的分期标准，是按其临床X线表现来分期的，分Ⅰ～Ⅵ期。根据临床治疗观察发现，...
...增加新的适用症、改变给药途径和改变剂型者。一个新药的研究，要包括工艺路线、质量标准、临床前药理和临床研究等内容，应根据国家有关法令进行。（二）已批准在临床应用的新药，仍应在使用中继续监测。一个新药的临床试验，往往只是根据几百至千人中试验结果...
...新药研发企业的生命线---访百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂博士2003年09月18日目前，一些大型制药企业因拳头产品的专利到期，出现利润下降的现象，因此，大型制药企业在新药研发方面的动向成为人们关注的热点。近日，在百时美...
...，并取得了较好的疗效，但有关中药注射剂不良反应的也逐渐增多。文献报道1975～2001年国内可能发生不良反应的中药注射剂有51种，计2600例，较常发生的有双葛根素静脉滴注的患者，在首次使用时曾有腰痛的现象，再次住院使用后又出现类似的症状，...
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