...引起的出血。（二）血浆成分 有新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆和冷沉淀等。1．新鲜冰冻血浆 其内含有各种凝血因子，特别是不稳定的V和Ⅷ因子，白蛋白和球蛋白，适用于多种凝血因子的缺乏，如肝功能不全，DIC和输大量库血后引起的出血倾向；也适用于...
...硫柳汞含量若制品中加硫柳汞，其含量应≤0.01%（g/ml）。2.3.6IgG各组分含量测定IgG单体及二聚体含量之和应≥90%。2.4 抗-HBs测定RIA法。抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。2.5 鉴别试验用免疫双扩散法。仅与抗人的血清...
...硫柳汞含量若制品中加硫柳汞，其含量应≤0.01%（g/ml）。2.3.6IgG各组分含量测定IgG单体及二聚体含量之和应≥90%。2.4 抗-HBs测定RIA法。抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。2.5 鉴别试验用免疫双扩散法。仅与抗人的血清...
...血友病是由于凝血因子缺乏引起的一种出血性疾病。血友病A(传统血友病)是缺乏凝血因子Ⅷ引起的，占全部血友病的80％。血友病B是凝血因子Ⅸ缺乏，这两种病的出血方式及后果相似，都是从母亲遗传而来(性连锁遗传)，发病者几乎均为男性儿童。【症状】...
...、凝血酶原及凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ，均在肝细胞内合成。肝细胞严重损害，凝血因子（Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ）生成减少，血液凝固性降低，是肝病患者出血倾向的重要原因。3．球蛋白增多，主要是γ-球蛋白增多。γ球蛋白是由浆细胞产生的。肝脏疾患...
...作为血小板因子Ⅴ的来源）；使用冷沉淀物替补纤维蛋白原和因子Ⅷ；使用新鲜冷冻血浆提高因子Ⅴ及其他凝血因子水平，同时也可作为抗凝血酶Ⅲ（可因DIC而减少）的来源。 若能迅速控制DIC的基础疾病，通常肝素并无使用指征。然而当临床表现提示发生血栓...
...蛋白质含量应≤18%（g/ml）。2.6 鉴别试验用免疫双扩散法。应只与抗人血清生产沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。2.7 抗-HBs效价测定按附录方法测定，应不低于标示量。2.8 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.9 安全试验...
...蛋白质含量应≤18%（g/ml）。2.6 鉴别试验用免疫双扩散法。应只与抗人血清生产沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。2.7 抗-HBs效价测定按附录方法测定，应不低于标示量。2.8 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.9 安全试验...
...脂蛋白抗原在溶液中与相应特异抗体形成抗原抗体复合物的混浊颗粒，分散于溶液介质中，在一定波长下测定其混浊程度，进行ApoAⅠ（B100）的定量测定。（一）手工操作1．原理血清ApoAⅠ（B100）+抗人ApoAⅠ（B100）→抗原抗体复合物...
...成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。1.2.4冻干除菌过滤后，制品应及时分装、冷冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干，但制品温度不得超过35℃。1.3剂型与规格...
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