第三十条 药物的 临床试验 （包括 生物等效性 试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验：初步的临床 药理学 ...
... 电解质、 血糖 等一般 生化 指标改变，对 肾上腺皮质功能亢进 或减退的诊断有一定的价值。下面我们将介绍诊断肾上腺皮质功能紊乱的一些特殊的临床生化检测项目。 ㈠血、尿中 糖皮质激素 及其 代谢物 测定 ⒈尿17- 羟皮质类固醇 、17-酮 类固醇 测定 尿中17-羟皮质类固醇（17-hydroxycorti-costeroids，17-OHCS）测定是指对...
...国进 江苏省东台市疾病预防控制中心 江苏省仪征市中医院近日出台规定，要求中药师参与业务查房。笔者认为，这一做法值得业界同行借鉴。 中药师走进临床,在很大程度上能遏制临床医生中药处方中配伍不合理、用药不对症、用药过量等不良情况发生。开展中药不良反应监测和上报，对保证广大患者用药安全，无疑是个福音。 但是目前不少中医院领导、临床医生陈旧观念没有改变，认为中药师的...
临床 药理学 和临床药学这两个姊妹学科是60年代新崛起的学科。边缘学科之间的渗透在它们之间尤为突出，以致使医药工作者难解难分。虽同属药学范畴，但各有研究目的和重点。 一、概念 临床药理学是研究药物与人体相互作用规律的一门学科。它既是药理研究中的最后综合阶段，也是药理学的一个新分枝。区别于基础药理研究的主要特征是，临床药理学的研究系在人体内进行的。临床药理研究...
...m）或比重测定计算、同位素 40 钾或 42 钾全身扫描以及重水（D 2 O）稀释法等间接测得。但由于这些方法操作复杂，并需特殊设备，不便于临床应用。在临床实践中，对肥胖程度最为简易的办法，一般认为是体重测量和皮褶厚度测量。 鉴于体脂的积聚、脂肪组织的扩增通常可导致体重的增加，尤其对于一个健康的成年人来说，如果不从事重体力劳动或剧烈体育锻炼，由于其肌肉发达已...
（一）本室根据医疗、教学、科研的需要、积极开展工作，并配备相应的临床药学技术人员、设备、图书等。 （二）临床药学工作应由经过专业培训、有相当工作能力的药师以上专业人员担当。 （三）临床药学工作人员要有高度的责任心和严格的科学态度，努力学习，不断提高工作水平和专业水平。 （四）本室应结合实际，积极开展处方病历分析、新药疗效评价、老药再评价、 不良反应 以及 血...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 肿瘤标志物的发展概况 肿瘤标志物的定义 肿瘤标志物的分类 肿瘤标志物的临床应用
随着检验医学的迅速发展、新的检测项目及检测技术日新月异地引进到临床实验中来，为了有效地发挥实验室数据的作用，不少 医院 的 检验科 室均建立了临床咨询岗位，建立了多专业的临床实验室咨询的制度和职责，大大加强了实验室专家与临床医师之间的联系，活跃了临床与实验室两大部门的交流和共同提高，使实验室数据更好地被利用，更及时地被理解，转化为更高层次的诊断信息。 根据几...
临床生物化学是 化学 、生物化学与临床医学的结合，目前已经发展成为一门成熟的独立学科。临床生物化学有其独特的研究领域、性质和作用，是一门理论和实践性较强的、边缘性的应用学科，以化学和医学知识为主要基础。广义上讲，临床生物化学是研究器官、组织人体体液的化学组成和进行着的生物化学过程，以及 疾病 、药物对这些过程的影响，为 疾病诊断 、病情监测、药物疗效、预后判...
（一）临床生物化学在医疗保健工作、 疾病诊断 与治疗中的作用 根据国内外近10多年来的统计，临床 生化 的检测项目不断扩大，工作量也以每年近10%-20%的速度增加。不少项目广泛地应用于肝、胆、 胰腺 等 消化系统 疾病 以及肾疾病的诊断与治疗，在外科手术及 创伤 后患者体液电解质与 酸碱平衡 紊乱的监测有着重要意义。体液中酶与 同工酶 的活力测定为临床医生...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。