因中药饮片生产企业GMP认证工作进展缓慢,国家食品药品监管局日前发出通知,中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营、批发资质的药品经营企业购进饮片。记者从市食药监局了解到,本市将严格管理中药饮片经营、使用单位,规范市场。 按照国家食品药品监管局有关规定,从今年1月1日起,所有生产中药饮片的厂家都必须通过GMP...
中药饮片的质量存在着一些问题,究其原因,主要在以下几方面: 中药材种植不规范 中药材的种植长期以来是广大农户的副业,种植随意性很强,基本靠传统栽培种植,无规范可言,就造成了饮片质量的不可控。尽管目前国家正在推行中药材 GAP,但还没有成为强制行为,而且市场也没有给GAP基地带来可观的经济效益,加工基地又少得可怜,因此短期内不可能改变中药材的种植现状。 饮片炮...
在任何一个领域和任何一个市场上,先行者都是艰辛的。作为全国第一家申请并通过GMP认证的中药饮片生产企业,国嘉集团四川新荷花中药饮片有限公司无疑是这个市场的先行者,它比其企业更早看到了中药饮片市场存在的商机;但是最早开始投入市场的“新荷花”也必须担负起培育市场的责任,而这一过程,不仅时间漫长,而且费用巨大。先行者也是荣耀的。2007年年初,“新荷花”接到的国内...
...冒去医院“抓”了几付汤药,服用后仍未完全见好。他感到纳闷,过去感冒吃两付汤药就见好,可现在……。对此,有业内权威人士直言,中医疗效必须以优质中药(中药材、饮片、中成药)做保证,但这些年中药饮片的质量确实在下降。 地道药材越来越少 近些年来,随着市场需求的不断扩大,许多地方兴起中药材种植热。传统地道药材安徽宣州的太子参落户福建、贵州等地,浙 中药炮制 机械行业...
近年来,随着有关部门对中药饮片监管力度的不断加大,曾经混乱的中药饮片市场秩序得到了好转,但由于各方面原因,目前中药饮片市场秩序不容乐观,中药饮片质量问题时有发生。相对于化学药品而言,中药饮片监督抽检不合格率相对较高,不但对人民用药安全构成威胁,也影响到中医药事业的健康发展。在1月17日召开的全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上,如何做好中药饮片的...
由于中药饮片来源广泛,成分复杂,品种繁多,性质各异,有的怕热,有的怕光,有的怕冻,有的易吸湿,应根据各种饮片特性妥善养护。如养护不当将会发生虫蛀、发霉、变色、泛油、腐烂等变质现象。为保证中药饮片质量,必须熟悉各种饮片的性能,摸清饮片贮藏养护规律,并采取合理的养护措施。 常用的饮片养护方法有石灰干燥法、酒精防虫法、化学药品灭虫法(硫磺熏蒸法)、气调法、对抗贮藏...
干燥包括自然干燥和人工干燥。 人工干燥是利用各种干燥设备对饮片进行干燥,一般药物以不超过80℃为宜。含芳香挥发性成分的药物以不超过50℃为宜。 一般为0.5kg,1kg小包装,再装入硬纸箱(大包装)中,并在大、小包装上均按规定注明品名、数量、生产批号、厂名等。
8月31日,全国制药装备标准化技术委员会中药炮制机械分技术委员会在浙江省杭州市成立。该委员会由浙江省质量技术监督局负责筹建,全国制药装备标准化技术委员会负责业务指导,成立后将负责包括净制、浸润、切制、蒸煮以及炒、炙、煅、淬、飞、煨、焙、制霜、粉碎、干燥、包装等机械和设备领域的国家标准制修订工作。 有关业内专家表示,当前,中药饮片机械已被广泛应用于国内6000...
当前,中药市场由原药材流通逐渐改变为用中药饮片供应医院配方。药房不再自行加工炮制。由于饮片来源不同,伪劣药品时有出现,影响中医用药的安全有效。近几年,在我市曾发现过的伪品就达138种之多。当前,广大基层医疗单位大都缺少对饮片的检验仪器,主要仍以经验鉴别为主。为了把好中药饮片的质量关,能以更方便、快捷、准确的方法来辨认中药饮片的真伪优劣,特将我院浙江著名中药师...
自2008年第一天开始,饮片生产企业跨入GMP时代。然而,令人诧异的是,有七成企业被拒之门外。 “一个产业中有七成企业不能通过国家的质量管理规范认证,是不正常的,这也体现了这个产业所面临的困境是多么可怕”,中国中药协会中药饮片专业委员会秘书长付永德忧心忡忡。 关停七成企业能否解决根本问题?一纸GMP标准真的就能拯救千疮百孔的中药饮片产业?半年过去了,据业内人...
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