第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性...
医院 药学是一门重要的应用学科，涉及到许多基础理论和现代应用技术，药学事业是卫生保健事业的重要组成部分，对防治 疾病 ，维护人们的健康，促进四化建设起着非常重要的作用。 广大药学工作者在医院药学第一线，作出了突出的贡献。随着医院药学事业的发展，医院药学显得更加重要。明确医院药学的概念与任务，明确药品的特殊性及加强药品管理的重要意义，明确医院药学部（科）和医院...
《 药品管理法 》贯彻实施使药品监督管理成为了一门新兴的管理学科。药品监督管理涉及到医学、药学、法学、史学、伦理学以及行政管理、现代企业管理等领域，内涵和外延都不民得到开拓发展。目前，我国已经形成了以《药品管理法》为主体的药政法规体系，通过推行GMP、GSP、GLP等质量规范标准，使药品生产、经营企业向法制化、规范化方向迈进。新药审批及一系列配套审批方法，使...
【药用】本品为犀科动物犀牛的角。 【 性味 与归经】苦、酸、咸，寒。入心、肝、胃经。 【功效】 清热定惊 ， 凉血解毒 。 【临床应用】1.用于 温热 病热盛火炽、 壮热 不退、 神昏 谵语 、 惊厥 抽搐 等症。 犀角 性寒，能 清心 热而定惊，常与 黄芩 、 黄连 、 山栀 、 牛黄 、 冰片 、 麝香 等品制成丸药服用。 2.用于温热毒盛、身发 斑疹 ...
...如肺有病变时，常出现 咳嗽 、 气喘 等症；肝有病变时，常出现 胁痛 、 抽搐 等症；心有病变时，常出现 心悸 、神志 昏迷 等....。在临床上，用 贝母 、 杏仁 能 止咳 ，说明它们能归入 肺经 ；用 青皮 、 香附 能治胁痛，说明它们能归入 肝经 ；用 麝香 、 菖蒲 能苏醒神志，说明它们能归人心经....。由此可见，药物的归经也是人们长期从临床疗效...
...统计、报表工作。 2．负责门诊与住院病人处方及领单的调配分发，药品定点定位存放，避免串斗、借斗现象发生。注意配方的配伍禁忌、准确无误。 3．药学技术人员要掌握了解药物的性质特点和药物间的相互作用以及中西药合用临床效果、配伍禁忌等。 4．评价新、老药物，协助医院对新药进行临床疗效观察研究。 5．调查分析病历和研究医生处方的用药情况，发现不合格处方，提出不合理用...
...多用于实症；属于植物药而取其 养心 滋肝的作用，为 养心安神 药，适用于虚症。 本章所介绍的药物适用于阳气躁动， 心悸 ， 失眠 ， 惊痫 ，狂妄，烦燥易怒等症。如因邪热炽盛，须合清降火药； 肝阳 上越，须配平肝 潜阳 药；对于心血或肝阴不足，须配 滋阴 补血药 同用。 参看 安神剂 安神药 中药学/重镇安神药 中药学/安神药应用注意事项 中药学/养心安神药
. 板蓝根 ：上海地区用 菘蓝 的根。 性味 苦寒。有 凉血解毒 、清利 咽喉 的作用。临床上常用于 大头瘟 毒， 热毒 斑疹 ，咽喉 肿痛 等症，其功与 大青叶 相似；近年来临床上又用治 传染性肝炎 。用法用量与大青叶同。 参看 板蓝根
临床药理学和临床药学这两个姊妹学科是60年代新崛起的学科。边缘学科之间的渗透在它们之间尤为突出，以致使医药工作者难解难分。虽同属药学范畴，但各有研究目的和重点。 一、概念 临床药理学是研究药物与人体相互作用规律的一门学科。它既是药理研究中的最后综合阶段，也是药理学的一个新分枝。区别于基础药理研究的主要特征是，临床药理学的研究系在人体内进行的。临床药理研究是评...
... 科植物 乌头 的肥大 块根 。 【 性味 与归经】大辛， 大热 。有毒。入心、脾、肾经。 【功效】 回阳救逆 ， 温脾 肾，散寒止痛。 【临床应用】1.用于 厥逆 亡阳、脉微欲绝等症。 附子 辛烈而热，主要用于冷汗自出、 四肢厥逆 、脉微弱，或因大汗、大吐、大逆的功效，常配合 人参 、 干姜 、 炙甘草 等品同用。如果冷汗淋漓、亡 阳厥 逆者，用附子、人参...
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