...临床资料表明,许多中药制剂与肝动脉化疗栓塞术联合应用于原发性肝癌的治疗,不仅降低了TACE的副反应,而且能够提高治疗效果,改善患者的生存质量,从而成为当今肿瘤学界的一项研究重点。 ■TACE术中——中药制剂作用凸显 保护肝功能已公认化疗栓塞术...
...不够,建议分清轻重缓急,第一要优先研究的是中药注射剂,要尽快启动研究。第二是已经发生严重不良反应和死亡病例的品种,要优先研究。第三是已知有毒药材和它的制剂,应该优先研究。第四就是1985年以前批准的老品种,应该进行再研究,再评价,一定要让...
...平衡点,是我们在中药新药开发时需要研究的课题。 3.1疗效与剂型的关系 现代中药的剂型是为疗效服务的,如注射液;同是也是为药物使用的方便性,如缓释制剂及服用量减少的剂型。在疗效与方便性之间,应特别辨证地处理好二者的关系。的确,采用现代工艺,...
...1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应,通报...
...药品不良反应最多的为抗微生物类药物,占总数的半数以上。其中头孢类抗生素引起的不良反应最多,共5794例,其次为喹诺酮类抗菌药品,共3559例。另外,从给药途径来看,静脉滴注是引起药品不良反应的最常见的给药方式,占到半数以上,其次是口服给药。...
...文件指出,药品不良反应监测是关系公众健康的重要工作,因此,医疗机构要进一步提高认识,加强领导。要成立有主要领导参加的监测工作领导小组,建立各项药品不良反应监测工作制度,健全药品不良反应监测工作组织机构,指定专(兼)职人员负责本单位使用药品...
...几种常用抗病毒中药注射剂的不良反应 -------------------------------------------------------------------------------- 近年来,应用中药提取加工制成的注射剂大量...
...近日,青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后经抢救无效死亡,中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示,临床使用中药注射剂应遵循七条...
...、化学成分、毒性大小等可以参考的资料较少,这也是中药注射剂不良反应难以在上市前的临床研究中发现的一个原因。部分中药注射剂需要在药理、毒理以及临床有效性方面进行再评价。 药品上市后再评价工作在我国刚刚起步。王丽霞建议,使用中药注射剂的医院应该...
...丸”中木通为无毒的木通科木通,近年报道出现不良反应的则是具有肾脏毒性的马兜铃科关木通。研究表明,关木通、广防己、青木香、马兜铃、天仙藤、寻骨风等含有马兜铃酸,能导致肾小管及间质、近端刷状缘脱落、坏死,出现肾性糖尿和低分子蛋白尿,同时有远端...
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