...新华网北京10月24日电(记者吕诺)国家药品不良反应监测中心日前发布通报称,硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克,严重者可导致死亡。广大医务人员应严格掌握适应症,严格按照说明书的特殊要求贮存和配制,并加强临床用药的监护。 国家...
...良好效果的产品充满信心,但由于鱼腥草等中药注射液接连出现的不良反应问题,让同属于中药注射剂的“热毒宁”的市场前途充满了不确定性。此时,是否对“热毒宁”进行上市后的安全性评价成为康缘药业不得不考虑的问题。企业高层最终认为,“如果中药注射液确实有...
...临床研究都显示了良好效果的产品充满信心,但由于鱼腥草等中药注射液接连出现的不良反应问题,让同属于中药注射剂的“热毒宁”的市场前途充满了不确定性。此时,是否对“热毒宁”进行上市后的安全性评价成为康缘药业不得不考虑的问题。企业高层最终认为,“...
...对于中药注射剂所引发的不良反应,中国工程院院士张伯礼认为,其主要原因是过敏反应。从现有的资料来看,过敏反应占中药注射剂不良反应的2/3。虽然过敏反应和产品质量有一定的关系,但主要还是与质量以外的因素有关。 这意味着除了相关企业需加强基础...
...存在的问题 中药饮片不纯净。中药饮片是所有方剂的原料。中药药用部分需要净选、除去药物中的泥沙、夹杂物以及霉败品,分离其不同的药用部位。而有些中药饮片生产商,为了节省人力、物力和财力,都一一省去了这些必要的工序,将皮、茎、根、须混为一团,...
...中药现代化和国际化里程碑式产品——丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸盐,由中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发,运用了大量高科技研究手段及先进生产工艺,经过大量的临床试验,被证明在冠心病心绞痛的治疗上疗效显着、用药安全、质量稳定,于...
...随着秋冬季节的到来,非典防治工作又进入临战状态,为了防止新家坡实验室病毒泄露事件重演,湖南省卫生厅高度关注各医疗机构、实验室非典病毒毒株及相关样品的安全管理问题,并于近日拟请省政府印发相关紧急通知。 非典病毒毒株是指从人体、动物体或环境中...
...技术将苏合香、冰片制成苏冰滴丸,治疗冠心病起到速效作用。 2.2新工艺应用 2.2.1粉针工艺 粉针工艺本身并非新工艺,但用到中药注射剂中却是创新。随着双黄连粉针的问世,中药注射剂的研究就进入了新水平,它有效地解决了贮存中的稳定性问题。 西...
...具有自主创新潜力的重要领域。无论从市场竞争,振兴民族产业,传承民族文化,发展医疗卫生事业,解决看病难、看病贵问题,还是维护国家战略安全的角度考虑,我们都应该将中药发扬光大。 近年来中医药在治疗重大疾病、慢性疾病方面所具有的特色和优势引起国际...
...(一九八七年三月三十一日卫生部发布)中药新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。为...
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