...中药配伍变化及用量大小在中医治病中起到关键的作用。药的配伍变化很多，药方中药物配伍的恰当与否，直接影响着治疗效果。药物的用量对疗效也有很大关系，下面就中药配伍变化和用量大小关系做详细介绍。 1、中药配伍变化。 例如麻黄本为发汗药，但如配用...
...仍然没有一例中药产品在欧盟国家进行注册。而近日，一份由中国药典委员会、医保商会及同仁堂( 38.93,0.01,0.03%)等协会和企业共同起草的评价意见函已经被递交到欧盟委员会，希望能对部分条款放宽条件。 15年应用期成为门槛 欧盟是世界上...
...欧盟完成中成药产品的注册，届时我国中成药产品出口欧盟将受到重大限制，也意味着我们将失去欧盟27国的重要市场，这对我国中药产业国际化来说也是一个沉重的打击。 在之前商务部与欧盟开展的WTO谈判中，虽然欧方已表明：“欧盟指令2004/24/EC...
...本身固有的缺陷问题，也有临床使用不当等问题。对待中药注射剂所出现的问题，应积极应对、加强监管，促进其科学发展。 张伯礼建议，应加强中药注射剂的再注册管理，尤其是静脉注射用的中药注射剂的再注册管理；应加强中药注射剂说明书的修改工作，详细补充“...
...2007年07月10日 发布 《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。 局长：邵明立 二○○七年七月十日 《中药法规》 第一章 总则 第二章 基本要求 第三...
...附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求...
...产品标准；产品经国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检测，各项指标均合格，并通过了山东省药品监督管理局审评中心的注册审评，取得国家医疗器械注册证。经临床验证“旋动式人工流产器”具备医疗器械应具备的安全性、有效性。该项目已取得...
...十二章 时限 第十三章 复审 第十四章 法律责任 第十五章 附则 附件 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 一、注册分类及说明 二、申报资料项目及说明 三、申报资料项目表及说明 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 二、申报资料...
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