以国际标准引领中药研发_【中医宝典】

近日,由国家中医药管理局组织的,广州中医药大学和成都中医药大学共同承担,云南生物谷灯盏花药业有限公司全程支持的“十一五”国家科技支撑计划之“中药灯盏生脉胶囊干预缺血中风二级预防多中心、随机对照、双盲临床试验”的临床研究在春城昆明正式启动,此举以国际标准验证中药,将引领中药走向国际。 次会议启动的课题研究采用了国际通行的循证医学研究方法,在全国范围内组织大规模...

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中药配合腔内灌注胸腔积液治疗方法再创新_【中医宝典】

...毒副作用大而疗效低。研究人员选择了4年来在该院被明确诊断为恶性胸腔积液患者50例,分为治疗组和对照组。治疗组(30例)采用扶正托毒、泻肺逐饮中药内服(方为生 泽泻 、半边莲等,可清除蕴积于肺中的实饮之邪,使饮邪下输膀胱、恢复肺气宣降的功能。同时,在腔内注射榄香烯注射液,既能起到抗肿瘤的作用,又能防止胸水复起,起到双重治疗作用。研究人员通过临床观察认为,治疗恶...

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中药法规/药品注册标准和说明书

第一节 药品注册标准 第一百条 国家药品标准指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百条 药品注册标准的...

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中药标准提取物在中药现代化中的地位_【中医宝典】

几千年来传统中药主要直接用原药材或饮且片配成复方出病人自己制备汤剂服用,且此法仍在广泛应用。种传统用药方法的缺点如服用不方便、疗效不稳定、质量无法控制等是显而易见的。和传统用药方法相比,目前中药制剂的工业化生产虽进了一步、但疗效不稳定、质量不可控等关键问题仍旧存在严重制约着我的中药现代化的发展进程。而作为中药产业基础的原料药的生产规范化和质量标准化则是解决...

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我国加紧中药标准规范技术体系研究_【中医宝典】

我国正加紧中药标准规范技术体系研究,建立质控标准。记者1月8日从国家食品药品监督管理局获悉,建立中药标准规范技术体系研究已在科技部立项,并获得较大的经费支持。 建立中药标准规范技术体系研究主要包括六个方面:第一,建立中药材资源与生产标准的规范,从源头确保中药的质量。第二,建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证。第三,根据中药特点建立和完善生产...

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山西陵川县实施5项创新做大做强中药材产业_【中医宝典】

近年来山西省陵川县大力发展中药材产业,特别今年以来通过5项创新来做大做强中药材产业。预计到2007年,该县中药材种植面积将在目前5万亩的基础上发展到12万亩,实现户均2亩药。野生药材保护性开发将在目前70万亩基础上达到80万亩的规模。全县中药材产值将达到2个亿,实现收入1.5亿元。农民人均药材收入600元。 一是技术创新,提升产业水平。以提升产品质量、提高...

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中药现代化推动药物创新---陈凯先院士谈中药现代化与新药研究_【中医宝典】

中药现代化推动药物创新---陈凯先院士谈中药现代化与新药研究2003年09月18日恰逢2002年中医药现代化国际科技大会召开之际,记者特地采访了中国科学院院士、上海药物研究所的陈凯先研究员,请他就中医药现代化与新药开发的关系谈一谈他的看法。陈凯先院士认为,由于历史的原因,我国的新药开发基础薄弱,而中医中药我们的宝贵财富,我们完全可以以中药现代化为新药开发突...

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以国际标准引领中药研发_中药研究_【中医宝典】

...,由国家中医药管理局组织的,广州中医药大学和成都中医药大学共同承担,云南生物谷 灯盏花 药业有限公司全程支持的“十一五”国家科技支撑计划之“中药灯盏生脉胶囊干预缺血 中风 二级预防多中心、随机对照、双盲临床试验”的临床研究在春城昆明正式启动,此举以国际标准验证中药,将引领中药走向国际。 次会议启动的课题研究采用了国际通行的循证医学研究方法,在全国范围内组织大...

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中药注射剂标准将提高_中药制剂_【中医宝典】

6月19日,国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员,座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为,加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起,规范中药注射剂的研发,提高中药注射剂的标准门槛,加强生产环节管理,强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说,中药注射剂...

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中药研发应建立自身的标准_【中医宝典】

...、古方、新方,都按照西药的方法和要求找出化学成分(活性成分)。些规定否符合我国国情,对中医药的发展是利还是弊,笔者从以下几方面进行讨论。 中药开发的三大误区 ,对中药开发的认知上存在不少误区。一是对接轨的曲解。有些人片面地理解为只有按照西药研制的方法达到了国际标准才叫与世界接轨,却忽视了不管什么样的标准都是由人来制定的。国际上至今还没有中药标准,作为中医药...

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