中药汤剂是中药传统剂型,有奏效迅速、制作简便等优点。汤剂质量的优劣直接关系到临床的治疗效果,除要注意煎煮时间、火候、用水量、特殊煎法、温服、冷服、忌口等问题外,还应注意以下三个问题。 一、忌用热水煎煮 如果直接用热水煎煮,中药才表层的淀粉、蛋白质等成分会突然受热而糊化或凝固,妨碍淀粉、蛋白质本身的浸出,也阻碍中药材内部其他有效成分的浸出。正确的做法是先把药物...
新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要,及符合市场方向的新药选项模式,公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验,我们在原则中归结为五点:疗效是本质,科技是手段,市场是舞台,特色是内涵,产权是保障。 一、疗效是本质 药品是特殊的商品,其特殊性在于: 1.特定人群在特定时间及周期性内使用; 2.具有治病救人的特点; 3....
附件6: 新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)
我并不是学中医药专业的,设计中药新药的临床试验方案,仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在,质量上不敢说,数量上是有一些了,也有一些心得体会。总结一下与大家分享,不妥之处请指正。(注:这里所说的中药新药,不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是 化药 。) 设计中药的临床试验方案,感觉最拿不准的是疗效评价...
目录 《全国中药成药处方集》百日咳新药 《全国中药成药处方集》百日咳新药 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录 《全国中药成药处方集》(沈阳方):百日咳新药 【处方】 象牙 末2分, 牛黄 5厘, 黄连 1钱, 熊胆 1分,梅片5分, 人参 5分, 珍珠 1分, 朱砂 1钱, 象皮 1钱, 麝香 5厘。 【制法】上为极细末,收贮瓷瓶。 【功能主治】 清肺化痰 ,杀菌 ...
目录 《中华本草》问题特 ▼ 相关中药 ▲ 返回目录 《中华本草》:问题特 【拼音名】Wèn Tí Tè 【来源】药材基源:为壶藓科植物并齿藓的植物体。 拉丁植物动物矿物名:Tetraplodon mnioides(Hedw.)B.S.G.[T.bryoides(Zoeg.)Lindb.;Splachnum mnioides Hedw.] 采收和储藏:全年均...
日前,中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所研究员刘耕陶等全国中医药界的专家学者聚首南昌,研讨中药关键技术。刘耕陶在会上指出,国际上最近出现一股从传统药物中寻找新药的潮流,我国医药企业应抓住机遇,将中药作为寻找新药的突破口,预计10年或20年后,我国一批新的中药将走向世界。 刘耕陶指出,中药现代化研究应当瞄准西医尚无良策,而中医中药却有疗效和治疗特色的疑难...
附件6: 新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)
...材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品; (三)治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药; (四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品,申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请,由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
存在的问题 中药饮片不纯净。中药饮片是所有方剂的原料。中药药用部分需要净选、除去药物中的泥沙、夹杂物以及霉败品,分离其不同的药用部位。而有些中药饮片生产商,为了节省人力、物力和财力,都一一省去了这些必要的工序,将皮、茎、根、须混为一团,粗制滥造。甚至以次充好、以劣充优、掺杂使假,不仅严重地扰乱了医药市场,更严重的是影响了临床用药安全有效。 辅料标准不统一。药...
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