给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言： 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8
...案等等，力度之大，前所未有。与此同时，欣氟事件、佰易血制品事件，令消费者对药品的安全感和信任度跌入低谷。 在整医药行业步履维艰的情况下，作为中药行业发展的基本动力的中药研发应如何突破困局？在接受记者采访时，中国中医科学院中药研究所的王智民教授表示，降降中药新药盲目开发的 虚火 ，使之走向科学有序、稳扎稳打，对于谋求中药行业的持续发展至关重要。 ■中药研发遭遇...
众所周知，在药品消费市场中，国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别，中国具有自身独特的中医药文化背景，据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力中占去了近1/3的市场份额，全部的国产药至少要占4/5以上；其二是因为改革开放这么多年，形成了象江苏扬子江药业集团等一大批具有原研制能力的医药制造企业，他们不但有搞...
自1985年国家实施新药审评制度以来，仅仅二十年的时间，我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善，中药产业已初具规模，我们已经拥有中成药6000余种，可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是，在种繁荣景象背后，依然存在着很多问题，在众多的中药新药中，真正具有竞争力的确有疗效的中药新药仍是凤毛麟角，在国际草药市场中，我国中药出口额仅占当年世界...
我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。) 设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准...
我国自从药品管理法颁布以来，审批的中药新药已不少，有许多确有疗效的新药已广泛地应用于临床，为人民的健康事业做出了不可磨灭的贡献。随着中国对外开放的不断深入，药品高附加值的利润，致使我国百业从药，鱼目混珠。在国际“草药热”的大趋势下，世界各国，特别是美国FDA(食品和药品管理局)对草药将进行立法，把草药作为治疗药物纳入医疗保险而不再是仅作为营养补剂和替代药物，...
近年来，治疗小儿支气管哮喘的药物有许多新的剂型，使用起来更加方便、快捷，且副作用小。但是从药物类型、药理作用和治疗机制而言与老药基本相似。 市场上使用的博利康尼系列，无论是博利康尼片剂，还是喘康速气雾剂，都是β2 肾上腺素能受体激动剂。 美喘清、喘特宁、施立碟、施立稳也是β2肾上腺素能受体激动剂，都具有类似舒喘灵的治疗作用。 克敏能是新型抗组织胺类药物。 茶...
（一）西药部分 1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。 3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期毒性试验，参阅《新药审批办法》附五...
中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的，因而是一个永不凋谢的产业。药物依照其来源不同，化学合成药、动植物药和生物工程药三大类。中草药资源丰富，是研发新药的重要宝...
近日，记者从吉林省科技厅了解到，在即将举办的第四届东北亚博览会上，省科技厅的中心工作仍然是推进医药领域投资与合作，重点举办现代中药和生物制药专题项目对接会。 吉林中药及生物制药领域已经成型 据介绍，在前三届东北亚博览会中，省科技厅先后举办了现代中药及生物制药领域投资合作专项展览和专题对接会，累计促成签订现代中药及生物制药投资协议42项，总投资20.6亿元。初...
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