...用现代科学技术手段筛选、培育出真正优良的种质。 中药饮片加工生产水平低，炮制规范不统一，技术落后，饮片质量不稳定。 中药材、饮片的质量低下，造成了中成药（制剂）产品质量的不均匀性，无法适应现代工业化生产的要求，同时，中药制剂提取、制备工艺...
...GMP组织生产，严把原料、中间产品和成品质量关，切实承担起第一质量责任人的职责。应具备与生产品种相适应的中药前处理、提取能力，保证生产体系完整，强化生产全过程的质量控制。严格按照药品标准投料生产，处方项下规定为饮片投料的不得以药材投料，规定为...
...目前中药配方颗粒由于各企业产品质量标准、工艺标准不同，造成了其质量的参差不齐。有业内人士认为，由于地区及用药习惯不同所用原料品种来源、产地存在差异；一些品种制作工艺在某些环节存在差异；所采用的定性鉴别方法专属性较差；定量检测品种含量标准...
...企业的产品质量标准、工艺标准不一，势必造成质量的参差不齐，所以，我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控制现状不容乐观 目前，国内各家试点企业进行质量标准研究及确立质量标准的依据为原国家药品监督管理局2001年7月公布的《...
...中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系，中医的辨证施治，决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价，都不可能做到象西医那样的特异性。...
...一位药监局相关人士介绍，国家局将根据中药注射剂综合分析、再评价的结论及相关意见，研究制定改进工作措施并组织各省局监督落实。 “该补充研究的，布置补充研究；该修改说明书的，修改说明书；该完善标准的，完善标准；该统一生产工艺路线的，统一工艺路线...
...日前，第四军医大学黄芩等多种中药中提取出有效抵抗疾病和衰老成分抗氧化剂的研究，在中药现代化研究中取得新突破。 这项名为“抗氧化剂复合链研究”的项目是国家自然科学基金课题。海春旭和他的课题组经过多年探索，将抗氧化剂复合链的现代医学理论和补益...
...我们从吉林产的枸杞制药废渣中提取出粗多糖，并对其进行了组分鉴定与相关成分分析。 1 材料与仪器 材料为吉林省通榆产枸杞（系指吉林省通榆县引种的茄科植物宁夏枸Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。以下简称吉林枸杞，经50度白酒提取...
...南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心主任刘宝瑞教授带领邹玺博士，运用有机溶剂提取分离的方法，采用薄层层析和柱层析技术，摸索不同的展开剂组合及条件，从中药土鳖虫中成功筛选出抗肿瘤的有效组分。 研究发现，土鳖虫有效部位在较低剂量时，便对体外...
...濒危情况有一个大致的划分，为中药资源的保护提供有力的证据。 2.2．药用植物保护等级划分标准的探讨 世界卫生组织统计表明：发展中国家有80％的人靠传统药物治疗疾病，发达国家有40％以上的药物源于自然资源，中国有记载的药用植物达5000多种。在...
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