...的研究。目前国家食品药品监督管理局提出了中药注射剂指纹图谱研究要求，各生产厂家也在积极地进行指纹图谱研究，已有一些品种制订了指纹图谱的标准。在目前中药成分与药效的关系尚不明确，导致不良反应的成分也不明确的情况下，笔者认为，不宜过度强调指纹...
...化学成分进行提取、分离、结构测定，确定其有效成分或指标性成分，制备中药化学对照品。在来源、形状、鉴别、检查、浸出物、有效成分或指标性成分及定性定量分析、主产地药材指纹图谱、重金属含量及农药残留量检测等方面进行规范化研究，参照现行中国药典制定其...
...东阿阿胶集团与中科院过程研究所生化工程国家重点实验室联合研制的，这项技术利用指纹图谱蛋白质测序对照法，解决了不同皮质来源的动物胶区分这一长期困扰药监部门的难题。 阿胶是中华民族的国药瑰宝，具有两千多年的悠久历史，补血效果显著。但是，由于阿胶...
...胶囊、片剂及颗粒，三者申报数量接近七成，而中药注射剂的申报数量远不及口服制剂。分析其原因不难发现，中药注射剂研发成本较高，指纹图谱、药理药效实验及临床研究会花费巨资，中药注射剂生产批件的转让价格经常会突破千万元，其投资风险较高，申报周期长，...
...饮片质量；积极运用指纹图谱技术，完善中成药质量标准，提高中成药质量的可控性、稳定性。在方剂学的基础上，开展谱效学研究，建立中医药谱效学学术体系，开发具有指纹图谱技术壁垒自主知识产权的名药。 他强调，中药现代化是离不开中医现代化的，二者是紧密...
...所得的图谱采用中国药典委员会开发的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(Version 2004A)”软件进行分析。结果28个三七样品色谱图中各色谱峰分离良好,从中确定了13个特征峰,其中8个主要色谱峰经对照品确认,所有药材色谱图与软件生成的对照...
...带来的是经得起验证的科学的研究结论，并得到了多项国家“863”和“十五”攻关计划的支持。该研究创建了多波长指纹图谱技术，被中药制药企业在生产工艺的质量控制和新药研发上广泛应用，并显示了奇特的优势；创建依极性分段采用不同技术的指纹图谱表征方法，...
...当时世界上唯一一个中西药结合的新型糖尿病药——消渴丸。 科技护航：力促名药永葆青春 消渴丸在糖尿病药物中，在全国最早建立主要药材黄芪的GAP基地；最早引入“指纹图谱”现代化质控技术；最早采用微波干燥杀菌技术、从而使消渴丸的疗效和质量有充分的...
...道地、珍稀中药材DNA分子标记与基因文库构建 5.1.1 建立优质、道地、珍稀中药材DNA指纹图谱，并作为中药鉴定与质量评价的辅助指标。 5.1.2 通过DNA分子标记，设计试剂盒、基因芯片，实现高通量特异性分子鉴定。 5.1.3 构建道地...
...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整，在实施严格的中药质量控制体系基础上，允许中药企业以保密处方提出，省略处方...
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