...配制制剂必须具备相应的硬件和软件才能充分保证所配制剂的质量。1978年经国务院批准由卫生部颁布的《药政管理条例》和1981年《国务院关于加强医药管理的决定》，规定“医院制剂室必须具备必要的技术条件”，只强调了技术条件。1985年《药品管理法》...
...该药按“依症随方确认提取有效成分”的原则，采取了先进的提取制备工艺，优先与国际接轨。在制剂过程中，对各味药分别单独提取有效成分，使中间体有效成分可测、杂质可控，从而保证了成品质量的高标准和高稳定性，一举改变了传统中药制剂只能定性而不能定量、...
...商业利益的考虑，严重违反科学原则，只想在其药品说明书上写好听的，刻意回避毒副反应、禁忌症及警示性内容，很多企业甚至只想在说明书上写一句话：“本品没有不良反应”。他说，这样做会极大地误导消费者。 由于中药在制剂成分、使用方法等方面与西药存在着...
...其缓化，糊丸取其迟化，蜡丸取其难化。因此，只有充分认识到剂型与疗效间的内在联系，才能正确选取中药制剂，以增疗效。 现代生物药剂学的研究成果表明，衡量制剂疗效的首要因素是药物的生物利用度。对同一方剂而言，不同的给药途径吸收速度和生物利用度顺序...
...医院制剂质量监督《药品管理法》和《药品管理法实施办法》对医疗单位制剂的人员、制剂质量，以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检...
...所用的洛媒来分，一般可分为两类：一类为用水作溶媒的浸出制剂，如汤剂、浸剂、浓煎剂、煎膏剂等；另一类为用不同浓度的乙醇作溶媒的浸出制剂如酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。 此外，中药的糖浆剂常采用水浸煮、浓缩后加入蔗糖的制备方法，与煎膏剂排在...
...出现胆红素升高(即出现黄疸)，如西药门冬氨酸钾、熊去氧胆酸及中药丹参注射剂等。其中西药降黄主要适用于伴随有淤胆特点的肝炎，中药制剂适合于各型高黄疸病例。降黄药物一般不宜长期使用，如果慢性乙肝及肝硬化出现“残留黄疸”现象，则不宜使用上述药物，...
...的备注，则有可能让医生和患者在“ 无知”状态下用错药或用药不当，最终导致患者出现各种不同程度的不良反应。但是，目前的中药药品说明书一般都没有对此做出详细的说明。 刘士敬认为，中药制剂说明书应该在保持原有中医特点的基础上，尽量接近西药的格式，...
...我国天然药物的优势，开展创新药物的开发 新的《药品注册管理办法》规定“不论在临床使用中是否以中医药理论为指导，只要未经化学修饰的天然药物都列入中药管理范围”。 中国天然药物的优势为：①中医药理论的优势；②资源优势；③生物具有多样性；④中国...
...注射剂目前所面临的危机，“刺五加事件”较之两年前同样是闹得沸沸扬扬的鱼腥草事件，是有过之而无不及。 何去何从？如何正确看待中药注射剂的生存与发展，如何客观评价中药注射剂的不足尤其是不良反应问题，如何解决中药注射剂目前普遍存在的问题，如何寻找中药...
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