...再有就是注意药品有效期的问题。判断药品是否超过有效期，应注意查看其外包装及标签上所印刷的生产日期（批号）和有效期。如某药的生产批号为980504，有效期：二年。则表明该药品的失效期为2000年5月份。如果该经品没有标明有效期，那末它的效期也...
...列入新药品种，20个品种被列入国家中药保护品种，16种藏成药被列入国家药典，31个品种被列入《国家基本药物品种目录》。 随着青藏铁路的开通，藏医药销售网络不断拓展，营销人才和队伍遍布全国，部分药品远销国外。2007年，西藏藏药产值达到6.6...
...据WTO/TBT国家咨询通报中心消息，近期，韩国拟修订中药材中二氧化硫和重金属残留检测方法和规范，涉及品种占中国对韩中药材出口的大部分。 由于韩国是我国中药出口的第三大市场，且出口该国的中药95%都为药材，因此，韩国方面这次修订提案如果...
...质量控制技术。广州白云山中药厂是全国首家将指纹图谱技术应用到板蓝根质量控制的药品生产厂家，国家食品药品监督管理局已委托广州白云山中药厂进行板蓝根等6个品种的2005版的药典标准的编写工作。 ...
...的第二阶段2001年～2010年：建立具有中国特色的新药研究与开发体系；提高自主创制新药的综合实力，形成具有国际竞争力的医药企业集团；新药研究接近国际先进水平；品种基本满足医疗保健需要，并在国际上占有相当份额。 ３.现代中药研发的资金保障...
...控制的重要内容。西药片剂、胶囊剂早已将溶出度测定作为常规的质控方法，《美国药典》（USP）21版中检查溶出度的品种有370种，23版增加到458种；《中国药典》（CP）1985版仅有7种，2000版增加到183种。对中药溶出度的研究也日益...
...等也没有明确规定。 如此看来，建立并完善药品再评价法规体系已经迫在眉睫。近年来，国内频频出现药品不良事件，这与中国在药品上市后风险管理方面的欠缺不无关系。业内专家指出，中国药品监管部门应该在组织调研的基础上，依照《药品管理法》及相关...
...符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 ...
...部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 ...
...及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。9。资料项目11药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品：质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度...
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