...符合卫生改革与发展的需要，合理利用卫生资源，防止重复建设，加强医疗机构的经济管理。根据本条规定，《医疗机制剂许证》的申请程序是：必须先经省级卫生行政部门审核同意，再报省级药品监督管理部门批准。药品监督管理部门是医疗机构配制制剂的审批部门和...
...雷同，北京协和医院药剂科主任李大魁药师举例：雅施达、雅司达和亚思达这3种名字相近的药品，其实分别是降压药、解热止痛药和抗菌素。市场上有丽珠宝乐、丽珠肠乐、丽珠得乐、丽珠感乐、丽珠君乐、丽珠刻乐等这样高重复率的商品名，却治疗不同的疾病。其中，丽...
...地区所认可。仅新加坡每年从中国进口的中药材就达2万吨，价值6000万美元；印尼每年来自中国的中草药销售额高达1100万美元。与云南毗邻的东盟国家，已成为世界中草药潜力巨大的市场。为此，商务部已把推动中医药出口工作列为全国出口的重点，将从政策...
...人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。第六十条 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告...
...1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。...
...1950年，中央人民政府卫生部选聘知名的医药专家72人，组成药典编纂委员会，由卫生部部长李德全任主任委员。《中国药典》（1953年版）收载531种药品，其中制剂213种。后经几年的修订，于1965年出版了《中华人民共和国药典》（1963年版...
...商品名Darvon-N，两种盐的给药途径皆为口服，剂型为普通片剂和胶囊剂。在美国FDA网站Drugs@FDA数据库中，两种盐都有相应的单方和复方制剂，在美国市场上作为处方药使用，其中萘磺酸右丙氧芬与对乙酰氨基酚复方制剂2005年经FDA批准...
...管理措施，明确规定：“国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定，疗效确切的中药品种实行分级保护制度”。分级保护制度是指在我国境内经国家批准注册的中药制品，并且符合中药品种保护管理要求的中药品种，经国务院药品监督管理部门批准给予保护后，在...
... 我国行政法规对药品知识产权保护的情况 新药系指我国本生产过的药品，或已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或新的复方制剂。新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为：第一类新药12年，第二、...
...药品集》的目的1、向病人提供优良的治疗药物；2、向医护人员提供精选、有效、安全、经济的药物；3、为评价新的药物提供一个基本药理参考书；4、为药剂科提高配发药质量创造条件；5、为全院加强药品管理提供依据。（三）编制修订《药品集》时，选用药物的...
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