湖北省药品不良反应监测专家咨询委员会章程出台_【中医宝典】

...2007年10月10日,由湖北省食品药品监督管理局负责组建,省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品(医疗器械)不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。  章程明确该委员会是...

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专家呼吁:企业应主动参与不良反应监测_【中医宝典】

...“主动”,积极发挥其报告主体作用。 近年来,药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注,制药企业在药品不良反应监测中扮演什么角色的问题成为业内讨论的热门话题。有关资料显示,我国只有1%的不良反应报告由企业自己做出;而在美国,药品...

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西药的不良反应远高于中药_【中医宝典】

...中国工程院院士李连达表示,轻言取消中药是不科学的 西药的不良反应远高于中药 去年,废除中医药的论调曾经闹得沸沸扬扬,在昨日的“神农中医药发展论坛”上,中国工程院院士李连达对此旗帜鲜明地表达了自己的观点,“中西医不能打擂台,轻言废除中医药将...

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银川药品不良反应监测网络全国领先_【中医宝典】

...药品安全风险存在于研制、生产、流通、使用等诸多环节。为避免或减少药品不良反应给群众带来的危害,银川市建立了药品不良反应监测网络,实现了网络信息传输的高效、快捷。,银川市三区各监测点报送有效药品不良反应报表887份,平均每百万人口1107份...

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老药出现新不良反应的现象不容忽视(一)_【中医宝典】

...自21世纪开始,2000年的苯丙醇胺(PPA)事件、2001年的西伐他汀(拜斯亭)事件、2004年的罗非昔布(万络)事件、2005年的米非司酮事件和口服避孕药事件,一系列重大的药源性事件不断,不良反应发生率增多、受害人群更广、相关药品...

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上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤被暂停使用销售_【中医宝典】

...新华网北京7月7日电 (记者 吕诺) 上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤6日被中国国家食品药品监管局暂停销售和使用。 国家食品药品监管局6日接到药物不良反应中心报告称,广西壮族自治区和上海市有3家医院的部分白血病患儿,在...

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罗氏洋药不良反应传到中国为何总是慢半拍?_【中医宝典】

...,会被处以数百万至上亿美金的罚款。德国相关法律也规定制药企业必须在得到不良反应结果后的15天内,就该药物严重的副作用或与其他药物合用可能发生的危险作出汇报。如果违反,公司将面临5万马克的罚款。  2004年,我国出台了《药品不良反应报告和...

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天津市药企紧盯“不良反应”加强申报管理_【中医宝典】

...销售的存在安全隐患的药品。据天津市药品不良反应监测中心负责人介绍,过去,我国医药企业不愿意提供药品不良反应报告,认为此举会给企业“抹黑”,实际上不良反应报告体现了企业对百姓用药安全的负责态度。记者获悉,中新药业集团下属许多药厂已经加强了对...

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从ADR到药物警戒:全面控制药品风险_【中医宝典】

...在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升,不良反应监测工作达到一台阶后,药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说,“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然,...

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美国药品管理局称治疗抑郁症药物利他林可致命_【中医宝典】

...该项决定基于一系列儿童、成人使用治疗ADHD药品后出现不良反应报告,这些报告显示,儿童或成人病人在使用治疗ADHD的药品后,出现了心肌梗死、中风及猝死等情况。使用治疗ADHD药品的患者已经有25死亡病例根据一篇FDA的报告,在1999~...

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