...生命安全造成严重威胁。此类事件在车际国内药品贸易中均有发生。对在我国市场经济体制不健全之时，更应提高警惕。（三）药品的其它概念1．新药 国内外对新药概念的表述不尽一致。（1）我国《新药审批办法》规定“新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品，凡...
...新华网北京１１月２０日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局２０日发布了第１１期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭，以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，...
...公民之间、法人之间、其他组织之间以及他们相互之间因财产关系和人身关系引发的纷争，显然在这里使用《民事诉讼法》的规定来认定行政案件的无主财产是不适当的。 那么，对药品监管过程中的无主案件到底该如何处理呢？ ——河南省固始县食品药品监管局 杨...
...（一）中心摆药的形式中心摆药制的开展，根据各医院的具体情况，也有不同的形式，目前主要有以下三种形式：1、全部由药学人员摆药这种情况目前尚不很多，但这是发展方向，是医院药学人员应承担的责任，它体现了《药品管理法》关于“非药学技术人员不得直接...
...销售发票，也要索要收款收据或售药者本人出具的白条，以防售假者在药品售出后不承认是其销售的药品。因为，发现假药后对其做出技术上的鉴别较容易，如果消费者拿不出证据，而售假者又不承认，药监部门就很难对其做出处罚。 其次，外观粗陋和药味异常的药品...
...中新网11月21日电 据国家药监局消息，近日，国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为：警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型...
...过期；二是医院的大处方。某些医生给病人开的处方，远远超出了病人对药品的需求量，明明一盒药就够用，医生偏偏给患者开两盒乃至更多，病人吃不了，扔了又觉得可惜；现在很多药品都是大包装，拆零散卖利润薄，剩余药品保存有难度，销售又有风险，所以医院也...
...1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。...
...附件5：�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...
...（一）毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。（二）毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。（三）调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核...
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