...裂解气相色谱法可用于各种树脂类药材的测定。气相色谱/博里叶变换红外联用法在没有对照品时较为有利。中草药挥发性成分气相色谱保留指数谱图可用于质量控制的研究。常用的方法还有高效波相色谱法、薄层扫描法、分光光度法、超临界流体色谱法、指纹图谱法、中药...
...本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下,应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权,回报企业对新药开发的投入。我们认为在中药新药的评审政策上作一些调整,在实施严格的中药质量控制体系基础上,允许中药企业以保密处方提出,省略处方...
...【刊名】首都医药, Capital Medicine, 编辑部邮箱 2007年 01期 期刊荣誉:ASPT来源刊CJFD收录刊【摘要】目前,医药领域中一些深层的焦点热点问题不断引发社会各层次的关注和争论,医疗体制改革、医疗保险制度改革、...
...研究,“痰热清注射液”的剂型将进一步扩大到大输液、口服液、胶囊等剂型。 新闻链接:国家二类新药痰热清注射液,是我国第一个按《中国药典》指纹图谱检测生产的中药注射液,由新谊医药集团与北京继发堂中药研究所经过8年时间、总投入过亿元联合研制开发,...
...指认了指纹图谱中42个丹酚酸类和27个丹参酮类成分。此外,为了阐明丹参在体内的真正药效物质基础,他们还进行了体内过程研究,建立了中药代谢指纹图谱的研究方法和模式。 中国医药报记者 刘云涛 ...
...度更佳,稳定性更好;传统水煮工艺提取金银花带入杂质较多,影响安全性,改革石硫法使金银花提取物中绿原酸含量提高近10倍,杂质则祛除干净,保障了痰热清注射液的澄明度和安全性。 第一个采用指纹图谱技术 痰热清注射液在我国中药注射液领域第一个引入...
...研究年会上的大会发言中,有10个为介绍植物提取物及成分活性的研究。日本于上世纪70年代末即将中药制成提取物应用,新加坡等地也相继研制并广泛使用。欧美各国25%处方至少含有1种来自高等植物的提取物或化合物。在美国,植物提取物占草药市场的95%...
...本报讯由中国中医药科技开发交流中心、中国中医药研究促进会与清华大学共同举办的“中药与植物药质量控制国际研讨会”最近在清华大学举行。此次会议的焦点问题是怎样利用指纹图谱技术控制中成药的产品质量。 目前,指纹图谱技术是惟一获得国际认可的中成药...
...工艺落后;三、质控标准不严格。 痰热清以“新一代”中药注射液著称,因其按照2000年颁布的《中药注射剂研究的技术要求》生产,在技术和质控标准上都达到了新的高度,明显优于传统中药注射液。针对传统中药注射液的弊端,上海凯宝药业对症下药,在生产的...
...结合标准对照的方法指认了指纹图谱中42个丹酚酸类和27个丹参酮类成分。此外,为了阐明丹参在体内的真正药效物质基础,他们还进行了体内过程研究,建立了中药代谢指纹图谱的研究方法和模式。 中国医药报记者 刘云涛...
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