...更多不同群体进行另外试验,并对药物的安全性方面提供更详尽的资料。 ViroPharma公司研发部副总裁Mark McKinlay博士说,“公司现在将花一些时间来消化FDA抗病毒药物顾问委员会的会议精神。在以后的两到三周时间内公司将决定下一...
...近日,美国食品药品管理局(FDA)和强生公司联合发布警告说,抗艾药Prezista可损害肝脏,甚至导致死亡。 强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示,自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后,公司陆续收到...
...美国食品药品管理局(FDA)目前正在批准一个名为“iPLEDGE”的系列项目,该项目的实施旨在预防妇女孕期使用异维A酸(isotretinoin)。FDA还建议怀孕妇女或者可能将怀孕的妇女不要使用该药。原因是异维A酸是一种对严重的顽固性...
...美国联邦政府一个专门顾问小组11日建议说,美国人应该改变目前不健康的饮食习惯,而多吃水果和蔬菜,以解决严重的肥胖问题。 据称,这个顾问小组目前正在着手更新4年前制定的“美国人饮食指南”。如今,2/3的美国人超重或肥胖。为了避免那些由肥胖...
...因患感冒,汉口的罗女士服用了“新康泰克”,随后觉得胃不舒服,药品说明书中称这种反应属正常。在朋友的建议下,罗女士改吃“小儿速效感冒冲剂”,肠胃不适现象随即消失。 成人生病时改吃儿童药并非个别现象。在武汉市儿童医院,一种“小儿速效感冒冲剂”...
...时逢初夏,正是蚊虫、白蚁、蟑螂……泛滥时,广州许多家庭都购置了各种各样的杀虫剂,可不久前一则「法国科学家经研究发现杀虫剂可能诱发儿童白血病」的报道让许多家长犯了嘀咕:这杀虫剂和白血病到底有啥关联?杀虫剂怎样用孩子才安全? 引起关注的这...
... FDA补充说,试验结果适用于所有人口统计学亚群。服药患者中,癫痫患者产生自杀倾向的风险高于精神疾病或其他疾病患者。FDA将督促制药商在标签中增添新信息,试验数据将在即将举行的顾问委员会会议上进行讨论。所有相关公司表示就抗癫痫药问题全力配合...
...,FDA在2003年组织顾问专家开会讨论改进泰利霉素的建议时故意向专家隐瞒了一些信息,对于这一指责,FDA未予置评。 Sanofi-Aventis公司则表示,泰利霉素可能引发的副作用看起来与其他类似的药物可能带有的副作用是相当的,而且泰利...
...成人和儿童因运动引起的喘息症状(支气管痉挛)的预防,以及成人慢性阻塞性肺病引起的喘息(支气管痉挛)症状的长期控制。此次FDA发布的警告只是针对LABAs用于哮喘症状的长期控制和预防;目前还没有证据表明LABAs用于由运动引起的喘息症状或慢性...
...美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改,并建议医生和父母们仔细阅读说明书,并对服药后...
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