...继两年前遭遇导致失明质疑后，近日，美国食品药品管理局（FDA）对ED（勃起性功能障碍）治疗药物又发出致聋警示。，美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求，而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品，包括辉瑞公司的“...
...可能会导致产生自杀想法或做出自杀的举动，神经不良反应和癫痫发作的几率也很高。 不过，FDA同时指出，这种减肥药的研制具有重要的临床意义，FDA顾问小组将于13日决定是否批准该药在美国上市销售。 法国赛诺菲—安万特公司去年研制的新药...
...前不久，美国食品药品管理局（FDA）发布公众健康忠告，称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品（LABAs）的说明书，增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示，LABAs作为长效支气管扩张药，可增加发生严重...
...）里注册。这些措施的目的是为了在使用该药时保护孕妇。批发商和药店也必须符合制药商的项目要求，以便分销和分发这些产品。FDA正在按照在该局被称为“Subpart H”（第H亚部）的规章审批这个项目，SubpartH要求限制某种药的销售以保证...
...sulfate）、苯异妥因（Pe-moline）、阿托莫西汀（Atomoxetine hydrochloride）等。近年来，由于此类药物不断出现的不良反应，美国食品药品管理局（FDA）先后采取多种措施，或要求停止销售，或要求修改说明书，以...
...武田制药11月2日宣布，将终止对三菱制药受让的在研药TAK-128的开发，因为正在北美，日本，欧洲进行的II期临床试验显示，“药物并无具有统计学意义的有效性临床结果”，因此公司做出终止开发的决定。TAK-128用于治疗外周糖尿病性神经痛。...
...建议这两种产品加强警示标签。因为动物实验显示，长时间使用这两种药将导致癌症危险性增加。此外，用药患者中也有报告罹患皮肤癌和淋巴瘤的病例。然而，FDA也指出，需要10年以上的时间进行人体临床研究，以证明这两类药是否与引发癌症存在关联性。 在给...
...持有异议。 由强生公司经过安进公司产品许可销售的Procrit于1993年被FDA批准用于治疗癌症病人，新一代产品Aranesp由于能够减少输血的需求，于2002年被批准上市。但当时的临床研究因为规模及时间的限制尚不能用来评估药物是否会影响...
...后果。我们对此越来越关切。” FDA当天发表声明，提醒公众，“Chantix”服用者应向医生告知关于本人精神疾病史的情况，因为这种戒烟药可能加剧已有病情，或导致曾有疾病再度发作。戒烟者本人和家人也应关注戒烟者任何情绪或行为的变化。美联社说，...
...武田制药11月2日宣布，将终止对三菱制药受让的在研药TAK-128的开发，因为正在北美，日本，欧洲进行的II期临床试验显示，“药物并无具有统计学意义的有效性临床结果”，因此公司做出终止开发的决定。TAK-128用于治疗外周糖尿病性神经痛。...
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