...美国食品药品管理局(FDA)发布健康警告说,某些骨质疏松症药可能导致的骨骼、关节及肌肉“重度疼痛,甚至失用”。 FDA表示正调查下列双膦酸盐类药物导致重度肌肉骨骼疼痛的情况,包括诺华的Reclast/Zometa(唑来膦酸)和...
...继两年前遭遇导致失明质疑后,近日,美国食品药品管理局(FDA)对ED(勃起性功能障碍)治疗药物又发出致聋警示。,美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求,而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品,包括辉瑞公司的“...
...美国联邦食品和药品管理局(FDA)警告说,所有的安眠药都可能导致危险的“梦游开车”——半夜爬起来开车,然后对过程全无记忆。 FDA没有提供明确的“梦游开车”病例数,但知名精神科医生卡兹说,FDA已经发现了12病例报告,多病例没有得到统计。...
...据国外媒体报道,美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用,导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局(FDA)日前在乙肝治疗药物博路定(通用名恩替卡韦)的说明书上增加了黑框警示...
...警告说,并非只有安必恩可能导致服用者出现“梦驾”情形,任何具有“镇静和催眠”作用的药物均有可能导致这一结果。吃安眠药绝不能喝酒由于“梦驾”的情况非常危险,FDA宣布了必须严格采取的新措施。13种安眠药的生产厂商必须在相关药品的标签上明确注明该...
...美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改,并建议医生和父母们仔细阅读说明书,并对服药后...
...警告信,指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月,FDA第一次正式研究上市后药物的安全性,提出已经收到了115个Exjade关联的药物副作用报告,包括17例死亡。FDA进一步指出,绝数死亡是由于疾病的发展或严重的并发症...
...获得FDA批准。 ■药品说明书新增内容 葛兰素史克公司此次说明书增加并完善了『黑框警告』与『警示与注意』项内容,向医生提供更全面的药品开处方信息。 详细增加信息为:『黑框警告』项下增加“滥用苯丙胺能引起猝死及严重心血管不良反应”的内容。 『...
...本报讯 美国食品药品管理局(FDA)近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶(PTU)治疗Graves病(甲亢的一种类型)可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告。 FDA药物评估和研究中心的代谢和丁香 译) 提示:通过检索...
...药物安全监督项目的研究结果显示,服用这类药物的患者可能会出现体重明显增加、浮肿、呼吸短促等症状,这些都是心力衰竭的危险信号。 美药管局强调,“加框警告”意在提醒医生和患者注意这类糖尿病药物可能导致心脏泵血不足、诱发或导致心力衰竭恶化,从而...
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