...。 移植入生物体的器官经常会引发排异反应，受体免疫系统会将植入器官当作异物，产生大量白细胞对其发起攻击，其结果有可能摧毁移植器官。据统计，美国有超过２０万器官移植患者需终身服用免疫抑制药物。但现有抗排异药物副作用较大，长期使用可导致肾脏损害...
...本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布有关安全使用药物透皮贴片的信息，警示某些背面含有铝或其他金属材料的药物透皮贴在核磁共振成像（MRI）扫描时会使贴片过热而导致贴片部位的皮肤被灼伤。 透皮贴片可以使药物通过皮肤缓慢渗透入体内...
...过程中应定期监测血药浓度，根据血药浓度使用环孢霉素A有利于提高疗效，减少毒性反应。 （4）其他抗排异反应的药物 有抗淋巴细胞球蛋白、单克隆抗T细胞抗体、FK506等。价格昂贵，适用于移植肾功能延迟恢复及高危的肾移植患者。持续应用免疫抑制剂是...
...美国食品药品管理局（FDA）近日宣布，由于试验初步分析表明，用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐（Trasylol）可增加致命性风险，生产商拜耳公司同意在全球市场暂停其销售。 FDA尚未收到全部试验数据，但督促拜耳公司、...
...德国联邦健康信息和消费者保护联合会日前在柏林说，联合使用免疫抑制剂和皮质激素类药物可以有效减少器官移植后出现的排异反应。 该联合会主席埃哈德·哈克勒说，把免疫抑制剂依维莫司和环孢素与皮质激素类药物结合起来用于器官移植病人身上，结果发现，一...
...密切关注药品使用的安全性问题，及时完善安全性信息。 五、自本通知发布之日起，国家局以国药监注〔2001〕294号文件发布的《中药说明书格式和规范细则》、以国食药监注〔2005〕331号文件发布的《中药、天然药物药品说明书撰写指导原则》废止。 ...
...相关的皮疹和皮肤过敏样反应。今年11月18日，美FDA儿科用药专家委员会讨论后决定，要求在达菲的标签上就皮肤反应及超敏性反应增加安全性用语；告诫患者发生严重皮疹或过敏症状时应该停药并联系医生。 美FDA同时提醒公众：达菲仍不可替代流感疫苗，...
...会增加罹患癌症的风险。 吡美莫司是瑞士诺华制药公司的产品，他克莫司则由日本藤泽公司生产。这两种药通过抑制人体免疫系统的反应而达到控制湿疹的目的，在美国极受儿童父母欢迎，也是许多医生治疗湿疹等过敏性皮炎的首选药物。 今年2月，FDA顾问委员会...
...国家食品药品监督管理局11月9日发布信息：经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...进行了评估，并要求生产商在说明书中增加黑框警示内容。 尽管FDA认为，迄今收集的不良反应数据并非是决定性的，但两家美国主要的药品管理公司认为，他们基于对利益的整体考虑，决定将此药从其药品目录中删除。 此外，美国科学家在新一期《自然医学》...
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