...情况统计数据显示,因服用药物过量导致的死亡率显著增加。更由于当下没有针对性的措施可以识别这一风险,可以最大化减少患者的损害,因此,CHMP建议从市场上撤销该类药品的销售。为了使正在接受治疗的患者能有时间安全地改用其他适当的替代疗法,撤市工作...
...据国外媒体报道,美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用,导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局(FDA)日前在乙肝治疗药物博路定(通用名恩替卡韦)的说明书上增加了黑框警示...
...美国食品药品管理局(FDA)分别于2004年12月21日和23日发表了一项慎重使用萘普生和选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂的声明,原因是政府部门的一项调查研究发现,这些药物可诱发心血管疾病。同时,FDA称上述建议只是临时措施。他们还...
...戒烟者任何情绪或行为的变化。 据悉,美国FDA去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀倾向或其他非正常行为病例。其中,有37人自杀,超过400人有自杀倾向。涉及人员全部服用过“Chantix”。 记者昨晚联系了辉瑞企业...
...、焦虑、自杀倾向或其他非正常行为病例。其中,有37人自杀,超过400人有自杀倾向。涉及人员全部服用过“Chantix”。 FDA负责监管这种戒烟药的鲍勃·拉帕波特告诉媒体:“我们看到许多非常有说服力的病例,这些病例的确显示,他们服用这种...
...容易处理的症状,可以通过如荷尔蒙替代疗法等方法进行控制。 “这是一很容易控制的药物异常反应。”辉瑞公司负责SUTENT的医疗总监Hariharan表示,但同时他也强调,辉瑞公司将进行研究,以确定自己的药物是否会影响甲状腺功能。 另外,...
...给药发挥全身治疗作用、并需长期使用的,则对其安全性提出了更高的要求,需要充分考虑其风险和收益。 ▲警示犹在 继辉瑞之后,礼来公司和诺和诺德公司今年也中止吸入型胰岛素的研发计划。这再次警示,新药研发是一项难克之战,前方随时可能出现险情。 金方...
...所有药物都有潜在的不良反应,但多数美国患者认为与抗ED药物有关的风险是可以接受的。 ...
...□记者许沁 晚报讯 最新研究报告表明,“文迪雅”可能增加致癌风险,款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药,在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论,7月30日,美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”...
...7月17日,食品药品监督管理局(FDA)通过了安全性标识修正:警告盐酸雷洛昔芬片(Evista; Eli Lilly and Co)会增加卒中相关死亡的风险。 在之前,该机构(FDA)警告,使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞(深部静脉...
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