FDA批准吡美莫司和他克莫司更新说明书_【中医宝典】

...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...

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齐多夫定仿制药获FDA专项临批_【中医宝典】

...日前,美国食品药品管理局(FDA)宣布暂时性批准用于治疗儿童艾滋病仿制药齐多夫定(Zidovudine)口服溶液剂,将其纳入美国“总统抗艾滋病紧急计划(PEPFAR)”儿童用药准备采购首批药品计划。 暂时性批准(tentative ...

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FDA称须修改β2受体激动剂类抗哮喘药说明书_【中医宝典】

...成人和儿童因运动引起喘息症状(支气管痉挛)预防,以及成人慢性阻塞性肺病引起喘息(支气管痉挛)症状长期控制。此次FDA发布警告只是针对LABAs用于哮喘症状长期控制和预防;目前还没有证据表明LABAs用于由运动引起喘息症状或慢性...

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痤疮凝胶获取新FDA批准_皮肤病痤疮_【中医宝典】

...Aczone凝胶5%,由QLT公司生产,被批准用于治疗痤疮。这是一种常见皮肤状态,其中石油和死皮细胞阻塞皮肤毛孔。 超过85%青少年痤疮经验。有些人 - 特别是妇女 - 已经50多岁到40岁和粉刺。 水基凝胶活性成分是氨苯砜。这...

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FDA批准中国产青蒿琥酯治疗重症疟疾_【中医宝典】

...据美国疾病控制和预防中心日前在其官方网站上宣布,该中心已经获得美国FDA批准,可在紧急情况下用上海复星医药旗下桂林南药生产静脉注射青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证,取得了WHO抗疟联合用药迄今唯一中国供应商资格,成为...

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FDA:老年痴呆症患者慎用安定类药_【中医宝典】

...过治疗老年痴呆症许可,该机构只是批准安定药用于治疗精神分裂症和躁狂症。FDA还强调,老年痴呆症患者在服用安定药之前必须咨询医生。 FDA是在分析了涉及4种安定药17项研究结果之后做出上述决定。安定类药因其化学成分有所差异而分为三大类,...

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西妥昔单抗用于治疗晚期结肠癌_【中医宝典】

...FDA近日批准西妥昔单抗(cetuximab,商品名Erbitux)作为治疗晚期结肠癌药物上市。 近年来,西妥昔单抗一直备受美国生物医药界关注。该药生产商——美国英克隆公司在2001年就该药向FDA提出申请。该药当时被认为是癌症治疗...

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BiaxinXL被批准用于新适应症——社区获得性肺炎_【中医宝典】

...(路透社医学新闻)位于伊利诺州雅培园区制药商雅培药厂周一称其已得到美国食品与药品管理局(FDA许可,销售长效型Biaxin(克拉红霉素),用于治疗轻至中度成人社区获得性肺炎(CAP)。 这种一天一次型大环内酯类抗生素片剂...

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美国FDA称伟哥等药物可能致聋_【中医宝典】

...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到药品包括辉瑞公司“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售“乐威壮”(...

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FDA批准了立普妥针对心脏病患者5种新适应证_【中医宝典】

...◆ 2007年3月5日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了立普妥针对心脏病患者5种新适应证: ● 降低非致死性心肌梗死风险; ● 降低致死性和非致死性脑卒中风险; ● 降低进行血运重建术风险; ● 降低因充血性心力衰竭而住院风险...

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