...5200多例具有2型糖尿病高危风险的患者进行了3~5年的随访。研究显示,与安慰剂相比,罗格列酮单药治疗没有增加心血管病的风险。 两位专家都认为,利用他人的研究结果进行荟萃分析的研究方法,其研究结果是有局限性的,只能为研究人员和临床医生提供...
...亲和力较弱。 因符合治疗罕见病药物的标准,FDA以孤儿药的身份批准该药用于外科手术和放射治疗疗效不佳的肢端肥大症患者的长期治疗。这种新治疗方式可以降低体内某些激素(如生长激素或类胰岛素的生长因子)的水平。400位患者参加受试的两个关键性临床...
...Osteomark的使用方法太简单了不大可能产生错误的结果或者即使患者使用不当也不会有任何危害。随着FDA的批准,可开展此类检验的医生诊室的数量也明显增加。 Ostex公司主席、总裁兼首席执行官Thomas Bologna在声明中说:“FDA的许可...
...日前,美国食品药品管理局(FDA)批准第一种基于DNA技术,用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症,并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称:“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展,...
...过治疗老年痴呆症的许可,该机构只是批准安定药用于治疗精神分裂症和躁狂症。FDA还强调,老年痴呆症患者在服用安定药之前必须咨询医生。 FDA是在分析了涉及4种安定药的17项研究结果之后做出上述决定的。安定类药因其化学成分有所差异而分为三大类,...
...毫克。他说,医学界对将他汀类药物作为心脏病患者的日常用药早已达成共识,但此前尚未对利用他汀类药物预防卒中进行过系统研究,他们用“立普妥”进行的研究证实了他汀类药物对降低卒中复发的显著作用,填补了他汀类药物预防卒中研究的空白。 与其他他汀...
...危险因素的患者在减少心脏事件方面的效果。 除了治疗高血压,参加ASCOT研究的患者中有一万名胆固醇正常至轻度增高的患者随机接受了低剂量的阿托伐他汀(立普妥)10毫克或安慰剂治疗,以评价降脂药的作用。这些患者通常不是应用降脂药的典型人群。 ...
...申请符合美国健康与人类服务部(HHS)和FDA规定的对上市药品质量、安全和有效性的标准,这才能通过了临时批准。目前,在“总统抗艾滋病紧急计划”中的这批获得临时性批准的非专利药是美国购买后用于其他国家艾滋病患者的治疗,因而不受美国专利限制。 ...
...CD4细胞数量大量增加(CD4细胞是抗击HIV感染的细胞)。 Atripla的批准是FDA在2004年5月的一个指南里概述的“加快审查程序”的结果。“Atripla的批准简化了受HIV-1感染的成年人的治疗方案,并且将可能改善患者坚持治疗的...
...差不多。 44个国家批准经皮治疗用于治疗绝经期症状,40个国家批准它用于预防绝经期骨质疏松。绝经后妇女会丢失20%的骨质,增加了骨质疏松的危险。在美国,80%的骨质疏松症患者为女性。 Novogyne制药公司位于新泽西州的东汉诺威,是位于...
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