...Osteomark的使用方法太简单了不大可能产生错误的结果或者即使患者使用不当也不会有任何危害。随着FDA的批准，可开展此类检验的医生诊室的数量也明显增加。 Ostex公司主席、总裁兼首席执行官Thomas Bologna在声明中说：“FDA的许可...
...Medicis制药公司日前宣布，FDA批准10%苯乙酸钠＋10%苯甲酸钠的复方制剂（sodium phenylacetate＋sodium benzoate，Ammonul）用于辅助治疗急性高氨血症及尿素循环酶缺乏的相关脑病。 尿素循环...
...是唯一的治疗痤疮使用一种外用配方氨苯砜，国家一QLT新闻release.Gel的临床试验 Aczone进行了测试两个临床试验中12岁及以上的3000多名痤疮患者。这是一个没有氨苯砜与类似凝胶。 Aczone比对照凝胶表现更好。三个月后，...
...美国食品药品管理局(FDA)7月12日宣布，批准Atripla片剂——一种由3种被广泛使用的抗逆转录病毒药组成的固定剂量的组方药品，每天一次，每次一片，单独或与其他抗逆转录病毒药一起使用治疗成年人艾滋病病毒（HIV）-1感染。FDA认为，...
...食品药品监管局副局长吴浈27日表示，根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名：新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。 吴浈在接受中国政府网专访时说，一个药品主要有...
...前不久，美国食品药品管理局（FDA）发布公众健康忠告，称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品（LABAs）的说明书，增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示，LABAs作为长效支气管扩张药，可增加发生严重...
...妇女从药房或国外的一些渠道购买多潘立酮以促进乳汁分泌。 尽管多潘立酮在美国之外的几个国家中获准用于治疗某些胃病，但还没有一个国家批准其用于促进哺乳期妇女的乳汁分泌。在美国，多潘立酮的任何适应证都未获批准。 迄今为止，国际上已有几份因使用...
...日前，美国食品药品管理局（FDA）宣布暂时性批准用于治疗儿童艾滋病仿制药齐多夫定（Zidovudine）口服溶液剂，将其纳入美国“总统抗艾滋病紧急计划（PEPFAR）”儿童用药准备采购的首批药品计划。 暂时性批准（tentative ...
...专家召开两天的会议，会议结束后专家小组将向FDA提交建议报告。 FDA表示，如果专家小组建议继续允许泰利霉素在市场上销售，其将提议是否要求厂商对药品的标签内容进行新，以确保患者安全服用，或者FDA还将考虑是否再进行进一步的研究。 今年6月，...
...患者可能性很小。最大的可能就是顾问小组将会建议医生待病人贫血变得更为严重时，才给予患者使用该药治疗。这将严重影响两种药物的市场销售，因为许多贫血病人根本不会达到适合使用该药的“新门槛”。在FDA的顾问委员会召开会议之前，投资者不会知道临床试验...
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