西雅图的诊断产品公司Ostex国际公司周三宣布，美国食品与药品管理局已批准该公司的Osteomark NTx保健 保健设备可用于家庭，并授予其CLIA豁免地位。 Osteomark是一种一次性的保健产品，能测定骨质的吸收，可用于骨质疏松的预防和治疗。该产品的尿液检验型是1995年开始在美国销售的，其血清检验型是1999年2月开始销售的。 FDA授予该产品的家...
FDA日前宣布批准Aptivus（tipranavir[替拉那韦]）胶囊和Ritonavir（利托那韦）一起用于治疗感染艾滋病病毒-1（HIV-1）的成人。Aptivus是一种HIV蛋白酶抑制剂，是被批准用于艾滋病晚期患者的第二种药品，它也为限制性治疗选择（limited treatment options）的患者提供了一种新疗法。 研究发现，Aptivus...
据美国疾病控制和预防中心日前在其官方网站上宣布，该中心已经获得美国FDA的批准，可在紧急情况下用上海复星医药旗下的桂林南药生产的静脉注射 青蒿 琥酯片＋盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证，取得了WHO抗疟联合用药迄今唯一的中国供应商资格，成为全球除诺华公司外仅有的WHO合格联合用药预供应商。
fda已批准该公司用于治疗的dodick laser photolysis system投放市场。 犹他州盐湖城的laser公司于星期一称，fda批准该公司用于治疗 白内障 的dodick laser photolysis system投放市场。 据该公司称，他们是fda首个批准生产该设备的生产商。该系统使用一种小型，一次性的机 头发 射nd yag激光，该...
摘要：美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防绝经期后骨质疏松。 美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防绝经期后骨质疏松。 17-β-雌二醇贴片最初是在1996年3月被批准的。它以每天0.0375 mg, 0.05 mg, 0.0...
美国雅培公司（Abbott）日前宣布，欧盟批准其生产的阿达木单抗（adalim-umab，Humira）治疗银屑病性关节炎和早期的类风湿性关节炎（RA）。 阿达木单抗先前曾被欧盟批准用于治疗，对包括甲氨蝶呤（methotrexate）在内的病情缓解型抗类风湿关节炎药物应答不充分的，中至重度活动性RA成人患者。 一项名为“阿达木单抗治疗银屑病性关节炎疗效”（A...
外科器械公司(staa)宣布已从美国食品与药品管理局(fda)处获得用于开角型矫正术的aquaflowtm胶原 青光眼 引流器械的销售前许可(pma)。aquaflow数年前已被批准在其他国家中销售。 aquaflow的医学监督、加州santa maria的shepard眼科中心的stephen bylsma博士说：“尽管传统的青光眼小梁切除术很有效，但其潜...
食品药品监管局副局长吴浈27日表示，根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名：新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。 吴浈在接受中国政府网专访时说，一个药品主要有一个名称，这个名称就是药品的法定名称，这种法定名称被称为药品通用名，就像人一样有学名、有大名，药品也只有一个法定名。但是同...
纽约(ap)-美国食品及药品管理局星期二批准了布里斯托-梅厄施贵宝公司开发的一种治疗的新药glucovance，它可帮助患者控制血糖，比一些现有的药物更为有效。 由于下个月布里斯托-梅厄将失去其用于治疗 糖尿病 的拳头产品格华止(glucophage)的专利保护权，因此此项批准来的正是时候。格华止在去年销售额达13亿美元，是该公司最畅销的药物。 glucov...
...加州sylmar的advanced bionics公司于上周一宣布，该公司的clarion hifocus电极已经获得美国食物与药物管理局(fda)批准，该电极可用于1岁半儿童。 6月份该电极已获准用于成人，作为advanced bionics公司clarion耳蜗植入系统的一部分，它可以把声音信息以电流的形式传导入聋耳。该公司称，通过外科方式将电极植入内耳...
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