继两年前遭遇导致失明质疑后，近日，美国食品药品管理局（FDA）对ED（勃起性功能障碍）治疗药物又发出致聋警示。，美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求，而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品，包括辉瑞公司的“万艾可”（Viagra）、礼来公司的“希爱力”（Cialis）和葛兰素史克公司的“乐威壮”（Levitra）。 FDA表示，其...
东北网10月4日电 据纽约时报报道，9月30日美国食品药品管理局(FDA)发表声明，称德国制药巨头拜耳公司，有意向联邦药物管理官员隐瞒大规模临床试验的数据，该试验提示某种使用范围极广的心脏外科用药--抑肽酶(Trasylol，特斯乐)可能导致死亡和中风风险增加。 而就在FDA宣布一消息的前几天，拜耳的研究人员还参加了由FDA召集的旨在讨论使用抑肽酶可能会有严...
美国食品和药物管理局日前宣布，文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和注意使用类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体15日报道，“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药管局在一份声明中说，文迪雅的制造商英国葛兰素史克公司和吡格列酮的制造商日本武田公司已经同意按其要求，在药物标签中增加“加框警告”...
美国fda最近批准了日本santen药厂生产的抗菌素quixin，这种药物用于治疗细菌性，或称“ 红眼病 ”。 santen药厂位于大阪，计划今年后半年在美国发售quixin，这种产品含有0.5%左氟沙星，比目前批准的0.3%溶液所含的有效成分浓度更高。 在临床实验中，对 红眼 病患者用quixin治疗5天，可达到79%患者临床痊愈，微生物根除率为90%。 ...
本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有：Rapamune（西罗莫司）、Sandimmune（山地明，通用名：环孢毒素A）和环孢毒素A仿制药、Neoral（环孢毒素A衍生物）和Neoral仿制药、Cellcept（骁悉，通用...
fda宣布，批准eloxatin奥沙利铂注射液与5-氟尿嘧啶注射液及亚叶酸合用，治疗初次用依立替康和5-fu及亚叶酸治疗后，癌症再次复发或者进一步恶化的患者的。 临床试验显示，与5-fu及亚叶酸合并用药后，eloxatin能使一些患者的肿瘤大小缩小，肿瘤生长速度减慢。合并用药对患者生存期的影响目前尚无可靠数据。
妊娠期高血压能否得到及时诊断和合理治疗，直接关系到孕妇和胎儿的安危。凡舒张压高于１２．０千帕（９０毫米汞柱），即应开始治疗。孕期高血压的治疗原则与一般高血压近似，但也有其特殊性。一般性措施包括低盐饮食，劳逸结合，消除精神过度紧张和予以镇静。用药期间必须密切注意血压变化，最好每日测血压２～３次，避免将血压降得过低或血压波动幅度过大，影响胎儿的血供。一般应将血压...
中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道，自从1998年美国食品药品管理局（FDA）启动便捷报告显著不良反应的系统以来，由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道，报告的副作用中87.1％的来自于20％的药品，其中不良反应最为严重的是止痛药。 从1998年~2005年，FDA报告的不良反应事件的数量从34966例上升到89842...
加拿大的一项研究报告表明，孕妇应慎重应用抗抑郁药物西酞普兰（Celexa）。但研究人员同时指出，尽管晚期使用该药后的“新生儿适应缺乏综合征”风险有所增加，但出生缺陷的风险并没有增加。 新生儿适应缺乏综合征包括恐惧、易怒、饮食和睡眠困难、抽搐、呕吐和低血糖等症状，这些症状通常均很短暂，且对生命没有威胁。资料显示，需要应用西酞普兰药物治疗的孕妇在妊娠期间仍可继续...
本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级（即A、B、C、D、X级）的分类表。这一分类表便于用药者对孕妇用药时迅速查阅。危害等级的标准是美国药物和食物管理局（FDA）颁布的。大部分药物的危害性级别均由制药常按上述标准拟定的；有少数的药物的危害级别是由某些专家拟定的（在级别字母后附有“m”者）。某些药物有两个不同的危害级别，是因为其危害性可因其用药持续时间不同...
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