新药研发企业的生命线---访百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂博士_【中医宝典】

...有治疗高血压的Omapatrilat;治疗精神分裂症的药物Aripiprazole治疗艾滋病的药物Atazanavir。已进入临床研究后期的药物有防止细菌感染药物Garemoxacin?治疗乙肝药物Entecavir?治疗结、直肠癌的...

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对含右丙氧芬镇痛药EMEA、FDA采取不同措施降低风险_【中医宝典】

...处方药在镇痛药处方中比率,以及与其他镇痛药物相比的安全效益差异。 FDA药品评价与研究中心主任表示,医务人员在开具处方时需要意识到超剂量的药物会导致风险的发生,他们应谨慎审查患者的病史,再根据药品标签中的用药警示指南选择适当的治疗方案。处方...

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关注吸入型胰岛素所致肺部风险_【中医宝典】

...继去年10月美国辉瑞公司宣布停售其胰岛素干粉吸入剂Exubera半年之后,4月9日,美国食品药品管理局(FDA)发出警告,Exubera可能导致肺癌风险,辉瑞也更新了该产品的标签,增加了关于在使用此药的患者中观察到肺癌病例的警告语。对吸入...

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FDA警告丙硫氧嘧啶可能引起严重肝损害_【中医宝典】

...本报讯 美国食品药品管理局(FDA)近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶(PTU)治疗Graves病(甲亢的一种类型)可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告FDA药物评估研究中心的代谢丁香 译) 提示:通过检索...

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加替沙星副作用引起关注_【中医宝典】

...1999年经美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2002年4月在日本也获准上市。加替沙星可用于治疗肺炎、支气管炎尿道、肾脏、皮肤等各种传染疾病,通常主要用于治疗淋病以及肺部尿道感染。医生常常在对感染性质不十分明了的情况下给患者开这种药...

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FDA调查万艾可致盲报告——尚无证据表明两者有直接联系_【中医宝典】

...没有确凿的证据表明该药物就是罪魁祸首。 ■同类产品受关注 FDA的官员宣布,他们调查的42例失明报告中,除38例是万艾可服用者,还有4例是希爱力(Cialis)的服用者,后者是万艾可的主要竞争者之一。 FDA还与另一家有同样功效的产品艾力达(...

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糖尿病治疗药物文迪雅或可增加癌症风险_【中医宝典】

...已关注到此事件,并正在密切关注美国食品药品监管局(FDA)欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果该药品在我国临床使用的安全性问题,将及时做出综合性评价。 据了解,1999年面世的文迪雅是胰岛素增敏剂,适用于治疗Ⅱ型糖尿病。全世界约有600...

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常规抗精神病药可能增加老年人死亡风险_【中医宝典】

...患者的死亡风险,且不应以常规的抗精神病药物替代为应答FDA警告而停用的非典型抗精神病药物。 本项研究的局限性包括常规抗精神病药物应用所致死亡率可能低估、基于非实验性数据的研究及缺乏常规抗精神病药物可在短期内增加死亡风险潜在机制的相关信息与...

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FDA:强生“多瑞吉”可能致命_【中医宝典】

...此外,该产品的说明书内容,已经对药品可能存在的风险提供了足够警示。据了解,FDA对此的声明也表示,医生应该慎重地开出处方,患者也需要严格遵照处方正确使用。  据了解,早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120...

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美国FDA称拜耳隐瞒心脏药物抑肽酶不良反应数据_【中医宝典】

...导致死亡中风风险增加。 而就在FDA宣布一消息的前几天,拜耳的研究人员还参加了由FDA召集的旨在讨论使用抑肽酶可能会有严重不良事件的公开会议。在会议上,拜尔对于他们已经掌握的潜在风险只字未提。 FDA在报告中指出:初步研究结果证明,使用...

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