继两年前遭遇导致失明质疑后，近日，美国食品药品管理局（FDA）对ED（勃起性功能障碍）治疗药物又发出致聋警示。，美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求，而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品，包括辉瑞公司的“万艾可”（Viagra）、礼来公司的“希爱力”（Cialis）和葛兰素史克公司的“乐威壮”（Levitra）。 FDA表示，其...
摘要：Bristol-Myers施贵宝(BMS)公司在一封致“亲爱的卫生保健人员”的信中提醒给孕妇进行HIV药物Zerit (斯塔夫定)和Videx或 Videx EC (二脱氧肌苷)与其它抗病毒药物联合使用时，可能会使致命性乳酸中毒症的危险性增加。 FDA在上星期五举行的新闻发布上解释说：当机体细胞不能把食物转化成有用的能量时即会发生乳酸中毒，这种状况下过...
过去两年，日本服用抗抑郁症药物盐酸帕罗西汀后自杀死亡的人数均达两位数。日本厚生劳动省因此警告说，医务工作者应密切观察服药后的变化，并减少用药量。 日本《每日新闻》28日援引厚生劳动省和医药医疗器械综合机构的调查数据说，2004年度日本只有1人服盐酸帕罗西汀后自杀身亡，2005年度则有11人服药后自杀身亡，2006年度一增加到15人。 此外，服药患者中，200...
摘要：Bristol-Myers施贵宝(BMS)公司在一封致“亲爱的卫生保健人员”的信中提醒给孕妇进行HIV药物Zerit (斯塔夫定)和Videx或 Videx EC (二脱氧肌苷)与其它抗病毒药物联合使用时，可能会使致命性乳酸中毒症的危险性增加。 FDA在上星期五举行的新闻发布上解释说：当机体细胞不能把食物转化成有用的能量时即会发生乳酸中毒，这种状况下过...
近日，美国食品药品管理局（FDA）给安进公司和强生公司的贫血药增添了额外警示语，提示其有导致死亡和肿瘤生长的危险。 安进公司生产的Aranesp和Epogen ，以及强生公司的Procrit都在此次修改的范围内。些药物用于治疗肾功能衰竭和化疗之后血液系统紊乱的贫血。FDA认为，此类药品会增加死亡以及加速早期乳腺癌、宫颈癌患者的肿瘤生长速度，而早些时候的警告标...
...渗出性）和渗出型（又称湿性或盘状黄斑变性）两种。现代医学仍未找到一种能阻止本病病程进展的确切有效的疗法，在临床上一般采用辅助疗法，如抗氧化剂治疗、激光治疗、光动力疗法（PDT）治疗等等。 近年来，抗血管内皮生长因子（抗VEGF）制剂的开发改变了AMD治疗的方法，使AMD的治疗出现曙光。目前，大多数研究的焦点是最近被批准的抗VEGF制剂兰尼单抗（Ranibiz...
近日，多家媒体报道了我国自主研发的治疗性乙肝疫苗取得重大突破的消息，令人振奋。但解放军302 医院 肝病专家介绍，由于乙肝病人的个体差异、乙肝病毒的突变、疫苗的剂量等等问题尚未解决，治疗性疫苗还不能马上上市，投入临床使用。他同时提醒乙肝患者，治疗性乙肝疫苗研发还需要进行长期的临床试验观察，目前，疫苗疗法还不能取代药物治疗。 ■治疗性乙肝疫苗可帮助人体识别乙肝...
本报讯 美国食品药品管理局（FDA）近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶（PTU）治疗Graves病（甲亢的一种类型）可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告。 FDA药物评估和研究中心的代谢和 丁香 译） 提示：通过检索国家食品药品监督管理局相关数据库，我国上市的丙硫氧嘧啶有进口和国产品种，其中进口丙硫氧嘧啶片由德国DR.HERBRAND by R...
□记者许沁 晚报讯 最新研究报告表明，“文迪雅”可能增加致癌风险，款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药，在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论，7月30日，美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”安全性的听证会。届时，将对“文迪雅”的安全性有正式说法。 一份发表在美国医学杂志的报告称，美国佛蒙特大学的瑞莫斯·尼诺博士和...
美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华（NYSE: NVS）的Exjade发出安全警告，Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月，FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全警告信，指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月，FDA第一次正式研究上市后药物的安全性，提出已经收...
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