FDA批准吡美莫司和他克莫司更新说明书_【中医宝典】

...如何安全使用这些药品相关信息,药师向患者发药时应提供此指南。    (盛银东 译) 相关链接 2005年9月我国批准吡美莫司乳膏(商品名爱宁达)进口。目前该产品说明书已在[注意事项]下加入关于恶性肿瘤报告和相关信息,且批准适应证人群是无...

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FDA携强生发布警告抗艾药Prezista可致肝损伤_【中医宝典】

...近日,美国食品药品管理局(FDA)和强生公司联合发布警告说,抗艾药Prezista可损害肝脏,甚至导致死亡。  强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示,自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后,公司陆续收到...

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阿特维斯步强生后尘在美召回芬太尼贴_【中医宝典】

...上贴不受影响。  召回原因是这些折叠有缺陷,可能导致药物渗出,使或医疗工作者直接暴露于芬太尼凝胶。美国食品药品管理局(FDA)透露,暴露于芬太尼凝胶可导致严重不良反应,如呼吸抑制和可能过量,而过量可能是致命。任何人接触芬太尼...

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美国FDA警告称伟哥等壮阳药物可能致聋_【中医宝典】

...本报上海21日消息 近日,美国食品和药物管理局(FDA发布警告称,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午,上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示,截至,上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或...

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美国食品药品管理局发布通告利他林可能致人猝死_【中医宝典】

...可致血压升高或心率加快 有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用—— 北京时间今天(22日)凌晨,美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为类药品可能会...

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复发性口腔溃疡中药贴片初研成功_【中医宝典】

...本报讯 日前,浙江大学药学院现代中药研究所中药新药研究室针对临床有效验方,采用现代提取与制剂技术,研制成功通过脐部吸收外用贴片——辛萸贴片。临床前药理试验表明,辛萸贴片可用于治疗由于脾胃蕴热、心火、虚火上炎所致口疮、复发性口疮。 ...

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血液安全:基于FDA关键路径计划机遇和挑战_【中医宝典】

...导致科学不确定性障碍而使新的安全产品易于获得。 2004年3月,FDA发布了一个名为“新医疗产品关键路径上挑战和机遇”文件(关键路径是指新药、新生物制品及新医疗器械研发过程中的关键性环节)。FDA列举了在新医疗产品研发过程中所面临...

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美国FDA称伟哥等药物可能致聋_【中医宝典】

...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到药品包括辉瑞公司“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售“乐威壮”(...

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FDA批准Novogyne公司Vivelle用于预防绝经期骨质疏松_【中医宝典】

...摘要:美国食品与药物管理局(FDA)已批准Novogyne制药公司Vivelle(经皮雌激素贴片)用于预防绝经期后骨质疏松。 美国食品与药物管理局(FDA)已批准Novogyne制药公司Vivelle(经皮雌激素贴片)用于预防...

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复发性口腔溃疡中药贴片初研成功_中药研究_【中医宝典】

...本报讯 日前,浙江大学药学院现代中药研究所中药新药研究室针对临床有效验方,采用现代提取与制剂技术,研制成功通过脐部吸收外用贴片——辛萸贴片。临床前药理试验表明,辛萸贴片可用于治疗由于脾胃蕴热、心火、虚火上炎所致口疮、复发性口疮。 ...

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