...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)7月5日警告说,瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬(注射用头孢曲松钠)与含钙类产品等联合用药,可能对新生儿造成一定危害,甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说,罗氏芬不应与含钙类产品等...
... FDA补充说,试验结果适用于所有人口统计学亚群。服药患者中,癫痫患者产生自杀倾向的风险高于精神疾病或其他疾病患者。FDA将督促制药商在标签中增添新信息,试验数据将在即将举行的顾问委员会会议上进行讨论。所有相关公司表示就抗癫痫药问题全力配合...
...Osteomark的使用方法太简单了不大可能产生错误的结果或者即使患者使用不当也不会有任何危害。随着FDA的批准,可开展此类检验的医生诊室的数量也明显增加。 Ostex公司主席、总裁兼首席执行官Thomas Bologna在声明中说:“FDA的许可...
...分析员认为,“应当仔细重估该药与胰岛素联用的问题”。 FDA评估员称,42项研究的综合结果表明该药总体上增加心脏病风险,但又补充说这些研究并未严格对患者跟踪观察。他们表示,葛兰素史克公司进行了较长时间的研究,结合观察了与药物向关的心血管有关...
...据美国科学家报道,对于接受过移植、而又行胰肾联合移植的患者,用小剂量他克莫司(tacrolimus,TAC)静脉滴入及口服TAC、mycophenolate mofetil(MMF)和皮质类固醇激素(steroid)可以有效抑制免疫反应。...
...该官员拒绝透露其姓名。 拜耳公司已经向FDA递交书面报告,称其“错误地没有及时告知”FDA这一研究,并为自己的行为辩解到:“因为这些资料还仅仅是原始资料,未及分析,所以才没有立即告知当局”。拜耳公司的女发言人Staci Gouveia说,...
...继两年前遭遇导致失明质疑后,近日,美国食品药品管理局(FDA)对ED(勃起性功能障碍)治疗药物又发出致聋警示。,美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求,而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品,包括辉瑞公司的“...
...美国食品药品管理局(FDA)5月27日说,他们已开始对万艾可可能导致失明的报告展开调查,目前尚无证据表明服用万艾可与失明有直接联系。 ■在快乐中坠入黑暗 维多利亚时代,老年人常告诫学校里的男生,性行为会导致失明。如今这个古老的偏见似乎要...
...美国食品药品管理局(FDA)近日宣布,由于试验初步分析表明,用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐(Trasylol)可增加致命性风险,生产商拜耳公司同意在全球市场暂停其销售。 FDA尚未收到全部试验数据,但督促拜耳公司、...
...国语辞典 畫押。在文書或契約中簽上表示負責、認可的文字。 元.王仲文.救孝子.第四折:「但凡刑人,必然屍親有准伏,方可定罪。」 元.無名氏.盆兒鬼.第四折:「取官綿紙一張,著司房責下口詞,等他夫妻兩個畫了准伏,當堂判個斬字,即日押赴市曹。...
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