...上市。美国药典（USP）和欧洲药典（EP）都收载了盐酸右丙氧芬原料药，USP收载了盐酸右丙氧芬胶囊，EP收载了萘右丙氧芬胶囊。 含右丙氧芬镇痛药为弱阿片类药 2009年6月，欧盟药品管理局（EMEA）人用药品委员会（CHMP）基于一项对含右丙...
...欧洲药品监管局（EMEA）日前对患者和医疗专业人员发出警告表示，一些曾经用过重组人凝血因子Ⅷ治疗A型血友病的患者产生了针对此治疗的抗体，结果导致这些患者的出血不能得到有效控制。 EMEA表示，在严重的血友病患者体内抗体产生的风险高于那些...
...日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布一项有关黑升麻主要用于治疗轻度更年期（围绝经期和绝经期后）症状，如潮红、汗出、睡眠不佳和精神紧张。 ...
...日前，英国药品和健康产品管理局（MHRA）公布了有关文拉法辛（Venlafaxine）新的安全性评估结果，尤其是对过量使用文拉法辛引起毒性反应的评估，并随之更新了药品说明书。 文拉法辛为选择性5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂类（...
...本报讯 英国药品和健康产品管理局（MHRA）近日发布了哺乳期安全使用抗高血压药的建议。 血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂被批准用于治疗高血压等疾病，尤其适用于那些血压较高的年轻患者（但不包括黑色人种）和那些存在...
...发布了关于利奈唑胺的安全性警告，称通过临床研究发现了该药新的安全性信息。 辉瑞公司对药品信息摘要的修订包括适应证、特殊警告、药代动力学特性三称对导管相关性感染（皮肤和软组织感染的一种）的严重病例进行了一个开放式的研究试验，结果显示：利奈唑胺...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）和强生公司联合发布警告说，抗艾药Prezista可损害肝脏，甚至导致死亡。 强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示，自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后，公司陆续收到...
...本报讯 近日，美国OSI制药公司和Genentech公司在美国食品药品管理局（FDA）网站上发布致医疗卫生人员的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva/特罗凯）的严重不良反应。 厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一...
...近期，美国食品药品管理局（FDA）公布了新修改的帕罗西汀（商品名：Paxil，PaxilCR）说明书，加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息，警告与帕罗西汀相关的致畸风险，并要求生产商修改产品说明书。此次...
...本报讯（记者王乐民）美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准对促红细胞生成素类药品（ESAs）的黑框警告和其他安全性信息进行修订。 此次说明书在2007年3月修订的基础上，增加了癌症使用ESAs并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的...
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