...中药起主要疗效的，列入中药第三类新药管理。4．盐类药物。为改变其溶解度、提高稳定性等而改变其酸根碱基者，或改变金属元素形成新的多金属化合物，但结合的酸根或碱基系一本身能单独使用的有机物药物，或形成酯类、醚类、酰胺类、则扔《新药审批办法》中相应...
...出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理...
...，并提出药品质量标准草案。第四章 新药的临床第八条研制单位研制的新药在进行临床研究（即临床药理研究）前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，根■［此处缺少一些内容］■第四、五类新药临床验证。每一种新药的临床研究医院不得少于三个。第...
...新药的官司再次把中药治疗艾滋病的争端推上了风口浪尖。昆明淼森生物科技有限公司在10月底向北京中院起诉，状告国家食品药品监督管理局“枪毙”其治疗艾滋病中药“复方三黄胶囊”的决定不当，要求药监局重新审理其注册。 “陈大刚（复方三黄胶囊的发明人）...
...“家庭医生”看病还管保健 “平乐郭氏正骨法”入选国家非物质文化遗产保护 “万年青”七奇方 《中国医学通史简编》的编撰 3个治疗肾结石中药方剂正式通过省食药监局审批 4大名医之后筹建中医学术研究中心 按摩与推拿 百家讲坛讲中医故事 ...
...出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理...
...审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，...
...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
...肾结石(calculus of kidney)是指发生于肾盏、肾盂及肾盂与输尿管连接部的结石。多数位于肾盂肾盏内，肾实质结石少见。平片显示肾区有单个或多个圆形、卵圆形或钝三角形致密影，密度高而均匀。边缘多光滑，但也有不光滑呈桑椹状。肾是...
...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
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