关于新药审批管理的若干补充规定_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...中药起主要疗效的,列入中药第三类新药管理。4.盐类药物。为改变其溶解度、提高稳定性等而改变其酸根碱基者,或改变金属元素形成新的多金属化合物,但结合的酸根或碱基系一本身能单独使用的有机物药物,或形成酯类、醚类、酰胺类、则扔《新药审批办法》中相应...

http://qihuangzhishu.com/1014/473.htm

仿制药的申报与审批_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。已申请中药品种保护的,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,暂停受理同品种的仿制药申请。第七十七条 、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-5.html

新药审批办法_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...,并提出药品质量标准草案。第四章 新药的临床第八条研制单位研制的新药在进行临床研究(即临床药理研究)前,必须向、自治区、直辖市卫生厅(局)提出申请,根■[此处缺少一些内容]■第四、五类新药临床验证。每一种新药的临床研究医院不得少于三。第...

http://qihuangzhishu.com/1014/472.htm

治疗艾滋病中药难产谜局(图)_中药研究_【中医宝典】

...新药的官司再次把中药治疗艾滋病的争端推上了风口浪尖。昆明淼森生物科技有限公司在10月底向北京中院起诉,状告国家食品药品监督管理局“枪毙”其治疗艾滋病中药“复方三黄胶囊”的决定不当,要求药监局重新审理其注册。 “陈大刚(复方三黄胶囊的发明人)...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b31382.html

中医发展_中医文化_【中医宝典】

...“家庭医生”看病还管保健 “平乐郭氏正骨法”入选国家非物质文化遗产保护 “万年青”七奇方 《中国医学通史简编》的编撰 3治疗肾结石中药方剂正式通过药监局审批 4大名医之后筹建中医学术研究中心 按摩与推拿 百家讲坛讲中医故事 ...

http://zhongyibaodian.com/TCM/zhongyifazhan-727-1.html

仿制药的申报与审批_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。已申请中药品种保护的,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,暂停受理同品种的仿制药申请。第七十七条 、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理...

http://qihuangzhishu.com/482/9.htm

新药申请的申报与审批_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...审查意见。申请注册的药品属于生物制品的,还需抽取3生产批号的检验用样品,并向药品检验所发出注册检验通知。第五十三条 、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心,...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-4.html

《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

...进一步做好中药审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五方面补充规定及说明。一、新药(中药)分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分:(一)第一类“中药材的人工制成品”1.以人工方法在动物身上...

http://zhongyibaodian.com/yiyuanyaoxue/1014-7-16.html

中医治疗肾结石的中药材大全_【中医宝典】

...肾结石(calculus of kidney)是指发生于肾盏、肾盂及肾盂与输尿管连接部的结石。多数位于肾盂肾盏内,肾实质结石少见。平片显示肾区有单个或多圆形、卵圆形或钝三角形致密影,密度高而均匀。边缘多光滑,但也有不光滑呈桑椹状。肾是...

http://zhongyaocai360.com/zhuzhi/shenjieshi.html

《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...进一步做好中药审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五方面补充规定及说明。一、新药(中药)分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分:(一)第一类“中药材的人工制成品”1.以人工方法在动物身上...

http://qihuangzhishu.com/1014/474.htm

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