新民晚报 中药饮片炮制标准缺失一直困扰着行业发展，记者日前从相关部门获悉，2010版《药典》编制过程中涉及的325味中药饮片共987个批次的样品炮制加工已完成，目前正进入检测阶段。新版《药典》中囊括的饮片数量大幅提升，300多味中药饮片炮制都将有新质量标准。 中药材必须经过炮制，即被制成饮片后才能用做成药或汤剂的原料，这是中医用药的一个特点。在我国制药领域，...
...准入最严格的许可，生产最严格的监督，假冒伪劣最严格的打击，这就是药监部门从现在开始要做的一件事，要执行的一个理念。 “严”对企业是有好处的，规范的企业不怕严，就怕不公，如果宽严不一，这是乱的根源。2006年以来的专项整治采取了那么严格的措施，但是我们发现并没有影响药品企业的发展，相反通过严格执法、净化市场、规范生产秩序为医药的发展提供了一个公平的环境，应该说...
新华网天津频道６月４日电（记者张建新、高原）为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂，避免不合理用药带来的危害，《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。 据介绍，《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写，将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及...
中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行，新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质（OVI）的检测，而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要按照该专论规定的残余溶媒的检测方法进行控制，以保证的用药安全。 药品中的残余溶媒和药用包装材料中的可提取出/可滤去的溶剂检...
6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强生产环节管理，强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说，中药注射剂...
2007年11月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》（国药典化发〔2007〕331号）。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-（X-161）-2003Z收载于新药转正标准第四十九册，其标准内容有误。经我会核查，该品种【检查】项下pH值应为4.5~6.5为印校之误应正为pH值应为2.0~6.5。特此勘误，自标准颁布之日起照...
国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-（X-419）-2004Z]的标准进行修订，主要内容为增加雾滴（粒）分布具体检验方法，拟修订后的标准见附件，公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。 联系人：姜典卓 联系地址：北京市崇文区法华南里11号楼 邮编： 100061 电话：010-67079557 传真：010-67156318 附件：布...
药典 (pharmacopeia)，记载药品标准的法典，一般由国家 卫生行政部门 主持编纂、颁布实施，国际性 药典 则由公认的国际组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障 用药安全 有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据...
近日，国家药典委员会经过核查，先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾 葡萄 糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表： 关于勘误“氯化钾 葡萄 糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函国药典中发〔2007〕319号关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函国药典化发...
11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“ 醒消丸 ”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007 〕325 号 ）。 “ 醒消丸 ”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映，标准中【性状】项有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种【性状】项下“本品为棕黄色至暗黄色的水丸；…”应修改为“本品为棕黄色至暗黄色的糊丸；…”。特此勘误，自...
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