国务院新闻办公室18日发表《中国的药品安全监管状况》 白皮 书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。 从白皮书一些重要数据可以看出我国药品质量安全保障水平得到了明显提高。 生产原料药：中国可生产原料药1500种，且多个药物品种产量位居世界第一，如青霉素、维生素C等。 药品标准：中国现有国家药品标准总计1.5万余种；医疗器械标准686项，其中，国...
随着备方面竞争，尤其是原料药（ＡＰＩ）市场竞争的加剧，非专利药公司应该通过尽早签订原料药供货的专有权协议或签订转让协议，以保持竞争优势。 据从事药物开发、生产和销售咨询及战略性分析的Ｎｅｗｐｒｏｔ Ｓｔｒａｔｅｇｉｅｓ公司的总裁Ｊｅａｎ Ｈｏｆｆｍａｎ女士介绍说，条款ＩＶ是关于非专利药物申请的规定，要求证明公布在橙皮书上所列出的某项专利是无效的，或者对正在进...
近年来，各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开。对原料药来说，这些认证的重点都集中在精、干、包岗位，所以干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥设备选用时要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定，尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。目前，我国原料药干燥器类型比较多，其各自特点和适用条件不同。 ▲真空干燥箱 ...
中医药报道，“飞利浦杯”2006年中医药十大新闻于1月26日在京揭晓。国家中医药管理局副局长房书亭、吴刚、于文明、李大宁，飞利浦（中国）投资有限公司大中华区发展总监邵俊，以及中宣部出版局、中华慈善总会的有关领导和首都新闻界、中医药界共150余人出席了揭晓仪式。评选出的2006年中医药十大新闻分别是： 1.中医药事业“十一五”期间得到国家重点支持 《中共中央关...
...地开展治疗性克隆研究。 ■我国乙肝防治指标更具体化 据专家估计，目前我国慢性乙肝患者为2000万人。为了全面控制乙肝，我国卫生部于今年制定了2006年~2010年的防治乙肝规划。其具体任务是，采取免疫预防为主、防治兼顾的综合措施，优先保护新生儿和重点人群，有效遏制乙肝的高流行状态。至2010年，使我国人群乙肝发病率和乙肝表面抗原携带率显著下降，并减少由乙肝引...
...开伦理雷区，减少争论，同时又能造福于患者。 ■细胞移植可能比干细胞移植更有效 10月20日，由我国卫生部心血管疾病再生医学重点实验室主办的“2006心血管疾病再生医学研讨会”上，北京阜外医院再生医学实验室的苏文君、张浩等人报告，从大鼠的软骨中提取间充质干细胞，经体外培养扩增后，植入发生心肌梗死的大鼠心脏中，可以显著改善心脏功能，具有很好的治疗作用。 另一方面...
...和挪威进行的三项临床治疗试验的结果证明，把心脏病存活者的骨髓干细胞输注到其自身受损的心脏中，起到的作用微乎其微。这三项研究尝试用病人自己的成年干细胞来修复他们的心房和心室的心肌。在治疗中医生对病人用心导管术注入骨髓干细胞，并且用小气囊堵住心脏有规则的血流几分钟，以便让输入的干细胞能在心脏生根。这三项研究都表明接受自身骨髓干细胞治疗的病人心脏功能得到了一点改善...
2010年1-5月，中药出口总额为11.9亿美元，中成药占中药出口总额的8%。 1-5月，中成药贸易的逆差为2357万美元，同期，我国中成药累计进出口额达1.6亿美元，同比增长30.6%。其中，出口额9660万美元，同比增长23%；进口额7303万美元，同比增长14%。 亚洲地区出口增幅较大，对欧洲地区出口有所下降 1-5月，中国出口中成药到120个国家和地...
2007医疗器械出口前景广阔 医药行业形势：2007进出口预增超过15％ 医药经济报 2006年，在国内市场拓展困难的情况下，出口成为医药行业发展新的推动力，进出口额首次突破300亿大关。展望2007年，中国医药保健品进出口商会会长周小明分析认为，鉴于2006年基数较高，虽然2007年我国医药保健品对外贸易仍将继续保持快速增长，但增幅将会放缓。他预计在200...
2006年福建省药品不良反应监测工作取得长足进步。一是严格执行药品不良反应报告制度，不断拓宽监测信息网络覆盖面。全省药品不良反应报告表已基本实行电子化管理和网络在线呈报。二是以项目建设为主线，推动药品再评价工作深入开展。药品零售企业和农村医疗机构的报告质量不断提高，推进了药品不良反应监测工作向农村稳步推进。三是积极探索、创新药品不良反应监测方法，积极探索建立...
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