...d。不良反应为周围神经炎,与剂量有关,停药后可逆转。上述药物单独应用容易产生耐药性,联合应用可减少剂量,不良反应也降低,且有协同抗病毒的作用。目前倾向于齐多夫定(AZT)加双脱氧肌苷(ddI)或ddC治疗。 (4)齐多夫定,本药是胸腺嘧啶...
...前不久我国卫生部公布的《艾滋病临床诊疗指南》,为艾滋病临床治疗提供了规范;而我国抗艾滋病药物(简称抗艾药物)齐多夫定(AZT)的首个注射剂型即将于近日上市,为抗艾药物大家族又增添了一名新成员。那么,目前抗艾药物的研发进展如何?日前,记者就...
...近日,美国食品药品管理局(FDA)给安进公司和强生公司的贫血药增添了额外警示语,提示其有导致死亡和肿瘤生长的危险。 安进公司生产的Aranesp和Epogen ,以及强生公司的Procrit都在此次修改的范围内。些药物用于治疗肾功能衰竭...
...齐多夫定(Zid-ovudine,Combivir)和Efavirenz给药方案(以下称为II方案) 相同的抗病毒效果,并且能够提高免疫力和降低耐药性。该研究选录了369例基线水平为平均HIV-1病毒负荷5log10拷贝/毫升、平均CD4+...
...美国FDA周四发布一份报告称,将向外界顾问进行咨询,以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售,还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到,一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险,这引起了FDA的“高度关注”。此外,...
...美国食品和药物管理局(FDA)2月1日说,美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病,甚至致人自杀,且“种可能性不断增加”。 FDA说,这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀...
...近日,美国食品药品管理局(FDA)向医生发出警告,多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。 FDA表示,已经对11种抗癫痫药进行了临床试验,并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)发布公众健康忠告,称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品(LABAs)的说明书,增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示,LABAs作为长效支气管扩张药,可增加发生严重...
...美国FDA近期告诫医务人员,接受抗癫痫药治疗的可能产生自杀意念和自杀行为。该结论基于对涉及11种抗癫痫药治疗癫痫、精神疾病和其他疾病的安慰剂对照研究的分析。 该分析显示,接受抗癫痫药治疗患者的自杀意念和自杀行为发生率约为安慰剂组患者的2...
...等为10年,西班牙为6年,该种保护将有效防止仿制药企业使用原研企业的“注册档案”中安全性、有效性的临床数据研制该药物。企业如要生产该种仿制药仍然需要提供生物等效性以及与原研产品比较的临床证明等材料。因此,中国企业在进行仿制的过程中,一定要...
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