...9日,国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员,座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为,加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起,规范中药注射剂的研发,提高中药注射剂的标准门槛,加强生产环节管理,强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说,中药注射剂是中药...
中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方,将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方制剂与中成药品种已达到10000余种,医院制剂亦约有15000多种,它们在我国医疗保健事业中起到了十分重要的作用。 医.学教...
南京八一医院的秦叔逵教授介绍了索拉非尼的临床研究进展,这些研究表明,索拉非尼除可被用于治疗晚期肾癌外,对其他多种实体肿瘤,如原发性肝细胞性肝癌(HCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)以及甲状腺癌等也有一定疗效。 Ratain等进行的一项Ⅱ期随机停药研究共纳入202例转移性肾细胞癌患者,所有患者在为期12周的导入期内均服用索拉非尼(400 mg,bid),导入期...
...香捣去皮为末,分作四服立消,其性气之锐,散血行气,迅速如此,勿轻视之”。 在 人类 和动植物活的机体中,普遍存在一类特殊蛋白质。它们参与生化反应,而且使反应进行得极快,这类物质是天然催化剂--酶类。酶具有高度专一性和极高的活性,使有机化合物在体内以一定的反应顺序转换。酶是生物细胞合成的,存在于细胞内的称为胞内酶;由细胞内合成而分泌到细胞外起作用的酶称作胞外酶...
...醇4000为基质,用植物油为冷却剂制备了苯巴比妥钠滴丸。1958年国内有人用滴制法制备了酒石酸锑钾滴丸,但直到近几年才有较大的发展。国内在中药制剂中已经成功地将滴丸应用到临床上,如芸 香油 滴丸、苏冰滴丸、 牡荆 滴丸。还有氯霉素耳丸等十多种,而且滴丸已收入中国药典。 滴制法制备的滴丸具有一系列优点: ①滴制法,制滴丸的设备简单,操作方便。 ②滴丸的工序少、...
...的发展,如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始,随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究,中药片剂的品种、数量不断增加,工艺技术日益改进,片剂的质量逐渐提高。中药片剂在类型上除一般的压制片、糖衣片外、还有微囊片、口含片、外用片及泡腾片等。在片剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于中药片...
...胶原约占干燥真皮的98%。动物胶特别是明胶的用途极为广泛,目前我国已有三、四十个行业用明胶作配套的原材料。在医药方面的应用亦相当广泛,就药物制剂而言,明胶是胶囊、胶丸、“微囊”、明胶代用血浆、明胶海绵的主要原料;另外,栓剂、片剂、延效制剂等辅料亦常用明胶。这些剂型已经成为中药常用剂型,因此在中药制剂中经常应用明胶,故有必要学习掌握明胶的性质和制法等知识与技术...
...或部份药物细粉制成小丸。泛制丸粒,体积小,表面致密光滑,既便于吞服,又不易吸潮,有利于保管贮存。操作时,根据药物性质、气味等可分层泛入,掩盖不良气味,防止芳香成份的挥发。因其粘合剂为水溶性的,服后较易崩解、吸收,显效较快。水丸使用的赋形种类繁多,由病情、中医辨证施治的要求,酌情选用,以利发挥药效。 水丸生产设备简单,但操作繁难。对成品的主药含量,崩解度也较难...
...成的微囊可供散剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、片剂、丸剂、注射剂、植入剂及软膏剂等各种剂型制备的基础原料。 “微型包囊”的优点:可制成如上多种药物制剂;液态药物可改制成固体剂型;延缓药物释放,制备缓释长效制剂;掩盖药物的不良嗅味,可易于吞服;改善口服药物消化道副反应;提高药物的稳定性,减少复方制剂的配伍禁忌;使药物在靶部位起作用;半透性微囊对酶制剂的特殊效应,如门...
...构,可认为是胆酸的衍生物,最重要的有胆酸,去氧胆酸。胆盐一般系指担汁酸的钠盐。 胆酸与脂肪酸能化合成次胆酸能溶于碱液及稀酸液中,能扩散,并能降低表面张力增进乳化,故胆汁在肠中对脂肪的消化和吸收有很大功用,此外,对油溶性维生素如A、D、E等的吸收也有同样功用。 胆盐常用于医治多种肝病,亦常用作利胆剂。近年临床用以治疗 百日咳 、支气管炎等症均有显著疗效。此外胆...
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