...8月10-12日,由中国中医药科技开发交流中心、中国中医药研究促进会与清华大学共同举办的“中药与植物药质量控制国际研讨会”在清华大学举行。此次会议的焦点问题是怎样利用指纹图谱技术控制中成药的产品质量,指纹图谱技术与国际接轨的中药质量...
...具有指纹特征,即要求专属、稳定、实用。中药指纹图谱研究包括中药材或中成药指纹图谱的获得和指纹图谱的分析、应用两方面。本文以近年来国内外在指纹图谱的构建和解析方面的研究为材料,综述了构建和解析指纹图谱的各种方法,并比较了它们的适用范围。1指纹...
...水平上(±5%~10%),当然他们的检测指标是建立在药效学研究的基础上的。德国银杏叶提取物制剂是一个很突出的例子[6]。他们的固体剂型产品色谱指纹图谱的重现性十分良好,含量测定相当稳定(浮动范围±5%)。还应指出,色谱指纹图谱与药效、工艺...
...诞生于生产实践,具有通用性和实用性,是全面反映中药内在质量的强有力的技术手段。随着中药指纹图谱实践的广泛开展和利用这一技术进行桌有成效的科学试验,研究的内涵逐渐加深和扩大,这一领域的新知识、新概念和新技术迅速地扩张,已逐渐使这门实用技术上升...
...质量标准(如目前国家药品监督管理局要求中药注射剂实施指纹图谱)的阶段,鉴于中药化学成分和药效作用的复杂性,以及市场流通的中药材质量的参差不齐和上市商品中成药生产的基础研究和质量监控的薄弱等,作为强行执行的质控措施,我们是否应该考虑:1、适合国情、...
...中药安全 在我国,已经通过FDA临床研究申请的天津天士力集团,对于其生产的复方丹参滴丸的指纹图谱制定了相当高的标准。作为国家“十五”科技攻关计划、国家“973”计划项目“指纹图谱应用示范研究”的核心组成部分,这项历时两年多、由浙江大学、...
...近年来,指纹图谱技术已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段,也引起了我国大型生产企业的广泛关注。近日,中国劲酒指纹图谱研究项目成功通过科技成果鉴定。据悉,该项目是国内首次实现指纹图谱技术在食品领域的应用,能够有效鉴别药材的...
...中药指纹图谱作为中药一复杂样品体系质控的技术手段,已赢得国际上的广泛认可和迅猛发展。它诞生于生产实践,具有通用性和实用性,是全面反映中药内在质量的强有力的技术手段。随着中药指纹图谱实践的广泛开展和利用这一技术进行的科学试验,研究的内涵逐渐...
...编者按:指纹图谱技术被认为是中药质量控制现代化的有效解决方案。中药指纹图谱技术的发展和完善是一长期的过程,需要积累大量的资料和经验。因此,建立中药指纹图谱数据库,合理保存和管理些信息势在必行。有鉴于中药指纹图谱数据库研究的紧迫形势,本版特...
...8月17日,由广州市香雪制药股份有限公司承担的省市联动重大科技计划项目———广州名优中成药指纹图谱质量控制示范研究子课题:抗病毒口服液指纹图谱研究和藏青果喉片指纹图谱质控技术在广州顺利通过鉴定。是全国首家复方口服中成药指纹图谱技术通过鉴定...
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