...什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关...
...不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 开展药品不良反应监测真的如一些企业所认为的...
...药品的准确评价；并且通过统一术语、报告要求和评价方法等方面使ADR监测工作加的国际化。我国的ADR监测也应不断跟踪国外的发展动向，不断扩大监测范围，并逐步将药品警戒的概念引入，在我国发展药物警戒。在实际工作中，我国的不良反应监测系统收集到各类...
...2006年福建省药品不良反应监测工作取得长足进步。一是严格执行药品不良反应报告制度，不断拓宽监测信息网络覆盖面。全省药品不良反应报告表已基本实行电子化管理和网络在线呈报。二是以项目建设为主线，推动药品再评价工作深入开展。药品零售企业和农村...
...监测人员进行有针对性的培训，并适时调整培训内容和方式，加强培训力度，切实提高监测人员的业务素质。 詹富强：由于药品不良反应监测工作涉及药品监管和卫生两部门，基层药品监管部门应加强同同级卫生部门的沟通合作。两部门应共同分析当前药品不良反应报告...
...有疑似不良反应的药品，药品生产企业首次生产的药品，药品经营企业首次经营的药品，发生ADR或ADR疑似的相同类别、相同企业生产经销的药品、相邻批号的药品等，也应作为ADR的重点监测控制对象。如果这个工作做好了，就能有的放矢进行ADR监测和报告...
...新华社北京1月11日电（记者刘浦泉）北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露，2007年，北京市共收到药品不良反应监测报表13508份，每百万人口平均病例报告数量904份，已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说，2008年...
...“主动”，积极发挥其报告主体作用。 近年来，药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注，制药企业在药品不良反应监测中扮演什么角色的问题成为业内讨论的热门话题。有关资料显示，我国只有1％的不良反应报告由企业自己做出；而在美国，药品...
...昨天，市食品药品监管局发文要求各药品生产、经营、使用单位加强对加替沙星制剂不良反应的监测。截至，本市药品不良反应监测中心尚未接到加替沙星引起血糖异常的自发不良反应报告。 由于加替沙星可能会引起血糖异常的不良反应，国家食品药品监管局决定在...
...近日，甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例，比2006年同期有较大幅度的增长，报告质量有明显提高。从报告报送...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
