...对众多中小型制药企业而言,GMP认证已进入倒计时,截至2月底尚有大量中小制药企业没有通过GMP认证。有关专家建议,这些企业应依据自身条件,尽可能在宽延期限内通过认证,或及早寻求其它出路。 我国《药品管理法》规定,药品监督管理部门对制药企业...
...物流药品批发企业比普通的“综合性药品批发企业”好在何处,但其认证难度却比综合性药品批发企业的认证难度明显高,无疑会引得不少业内人士遐想。 征求意见稿的解读 通过解读新版GSP标准的征求意见稿,我们可以看出商业药企的分级管理已有先兆。 首先,“...
...国家食品药品监督管理局的GAP认证。“但这些通过GAP认证的基地只有少数为承建企业带来了效益还能发展下去,大部分基地因成本高、投入资金大、管理困难而难以维持。而且,在目前中药企业微利时期,企业想拿出一定的资金建立自己的药材基地也相当不容易”。(...
...因中药饮片生产企业GMP认证工作进展缓慢,国家食品药品监管局日前发出通知,中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营、批发资质的药品经营企业购进饮片。记者从市食药监局了解到,本市将严格管理...
...于2002年引入风险投资机构IDGVC,2006年前后相继推出凉茶饮料及速溶茶,2007年到英国设立中药研发中心。这家原本以代工为主的老药厂转而成为这个行业里“不按牌理出牌”的企业,2007年医药业务的销售额在3亿元左右。 如今,除了香雪...
...中药饮片产业化为核心,逐步向产业链上下游延伸。一方面,公司拟投入10亿元募集资金设立的中药物流配送中心项目进展顺利,成为整合当地中药材专业市场资源、延伸公司产业链条的重点项目。公司大力拓展西南区域业务,去年该地区业务收入增长迅速,成为公司区域...
...本报5月27日讯(记者 陶海音)按照国家有关规定,到今年7月1日止,凡未能获得GMP认证的医药生产企业将一律停止生产。记者今天从省经委了解到,到目前为止,全省还有105家医药生产企业未能通过国家药品GMP认证,到时将会有多家药品生产企业因...
...生产企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,全部中药剂型均需通过我国药品GMP认证;其次,药品生产企业必须建有完善的质量控制体系,严格控制产品质量,产品连续3年药监部门抽检合格率达到100%,无任何质量投诉事件;第三,药品生产企业...
...企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。然而,粗略估算,到去年年底,全国已注册的1100多家中药饮片企业中,已通过GMP认证的只有288家,还有一批已经通过认证检查但还没有拿到证书的大约有110家,也就是说,有超过7成的中小企业因难以达标生产...
...亩以上,计划建成种植、提取、销售一条龙的产业化药业企业。 施秉县经过10多年的探索和发展,中药材发展到今天的3.8万亩,种植户由10余户发展到5000多户,实现产值达3800万元。该县已于2004年通过了太子参、何首乌两品种的GAP认证。...
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