...的试验数据、图谱及对图谱的解析，与被仿制药品进行各项测试对比。对于不能用理化手段测定结构、纯度的药品，其原材料和生产工艺应与被仿制药品相同。 2、生产工艺资料：包括制备方法的来源或依据、反应条件、制备工艺及精制方法、所用化学原料的来源及标准...
...铁、皮质醇等），则应规定恰当的标本收集时间。⒉标本收集时应考虑的因素 最常见的是病人的体位、皮肤消毒剂的选择；采血部位；有无瘀血与溶血、抗凝剂的成分和用量等。有资料表明，人体从平卧状态转为直立状态15分钟内，静脉血中血浆蛋白及某些与血浆蛋白...
...（一）疾病（传染病及某些非传染病）的发病与死亡报告卡。（二）临床各种检验的记录或病例卡。（三）流行较严重的寄生虫病（例如血吸虫病等）与发病范围较广的地方病（克山病等）有单独和综合防治机构进行登记及报告等资料。（四）人口统计、出生报告及迁移...
...医学统计资料按其性质一般分为计数资料与计量资料两类。不同类型的统计资料应采用不同的统计分析方法。计数资料是先将观察单位按某种属性或类别分成若干组，再清点各组观察单位个数所得到的资料。如临床某些检验结果用阳性或阴性反应表示，对一批某病患者...
...进行调查时，一般应有专门制订的调查表，病例组与对照组均用同一调查表。调查表设计中尽量不用过多的文字记录，用编码方法，便于资料的整理和计算机的应用。调查的项目必须包括与发病有联系的因素。调查时为了使收集的资料完整，最好有记录或材料作依据，并...
...医学统计资料按其性质一般分为计数资料与计量资料两类。不同类型的统计资料应采用不同的统计分析方法。计数资料是先将观察单位按某种属性或类别分成若干组，再清点各组观察单位个数所得到的资料。如临床某些检验结果用阳性或阴性反应表示，对一批某病患者...
...使聚集在一起 collect gather 收集稻种钱可实在不容易。——《梁生宝买稻种》 国语辞典 聚集。 後漢書．卷六十五．張奐傳：「奐不聽，遂進屯長城，收集兵士。」 三國演義．第十六回：「路逢諸將，收集殘兵。」...
...三环类抗抑郁药、氯丙嗪等吩噻嗪类抗精神分裂症药、苯海拉明等抗组胺药及阿托品等胃肠解痉药，都可抑制唾液分泌，改变唾液中药物浓度，并且收集唾液困难，所以不能用唾液作TDM标本。有关唾液药物浓度与药物效应间关系的资料极少，因此以唾液为标本进行...
...根据研究目的专门收集各种有关资料，常用的方法是使用调查表，它是流行病学调查的主要工具，用来收集研究所需要的各种主要数据等。...
...一、综述资料 （一）品种研制工作概况。 （二）名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。 （三）处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 （四）药品使用（试用）说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味（成分）、性状、...
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