...药品质量评价体系和有效的监管办法。 因此，中药材GAP管理制度的建立是依法行政，执政为民的具体体现。 然而，面临历史遗留的复杂问题，我们的困难很大，也没有经验可以借鉴；没有退路。必须严格依照《药品管理法》及有关法规设定的权限和程序开展GAP...
...麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度...
...第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，...
...（一）毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。（二）毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。（三）调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核...
...麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度...
...第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，...
...药品质量评价体系和有效的监管办法。 因此，中药材GAP管理制度的建立是依法行政，执政为民的具体体现。 然而，面临历史遗留的复杂问题，我们的困难很大，也没有经验可以借鉴；没有退路。必须严格依照《药品管理法》及有关法规设定的权限和程序开展GAP...
...、经营和医疗单位设立药品质检科（或室），开展自检活动。同时还设立群众性的药品质量监督，聘请专、兼职监督员、检查员，开展监督工作。这种专业监督与群众监督相结合的管理制度，正在发挥并将继续发挥其社会和经济效益。我院几年来，坚持在药学人员、...
...，只限原包装片、丸剂、其药品各称及含量、规格清楚者，需经处方医师开退药处方，说明理由并附报销单据，方可办理退药。（八）药品应按剂型、药理作用等分类排序，定位放置。（九）药品应定期检查，对有效期的药品应建立登记管理制度,确保药品质量。（十）对...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
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