...欧洲药品评检署(EMEA)近日公布了指导生产企业更好地了解类似生物产品在申报中问题的最新指南。 最新指南是关于非临床和临床数据的可比较性，公司必须表明“新产品”与“对照/原产品”有类似的质量、安全和疗效，数据的要求和提交时间取决于个案，...
...上海市药监局于2008年第2季度对生产、经营和使用环节的药品、医疗器械和药包材进行了监督抽验。不合格药品为：山东鲁抗辰欣药业有限公司的盐酸特比萘芬乳膏、北京赛生药业有限公司的注射用绒促性素、上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂的维生素...
...中，有1种产品细菌菌落总数实测值超过标准规定值的6倍以上。此外，抽查还发现有4种产品渗透性能未达标。 针对抽查中反映出的质量问题，国家质检部门表示将责成各地质量技术监督部门，加大对产品不合格企业监督力度，督促企业提高产品质量意识，提高...
...为进一步规范中药材、中药饮片市场秩序，严厉打击不规范经营、使用中药材、中药饮片行为，武城药监局结合日常监管的实际情况，在全县范围内组织开展了中药材、中药饮片市场的专项检查。 此次专项检查的重点是中药材、中药饮片的采购渠道 ,中药饮片的包装...
...卫生部等九部门通报了全国乡镇企业、农村个体工商户职业病危害专项整治情况，近半年来，全国乡镇企业、农村个体工商户专项整治工作共检查用人单位218356户，检测单位53460户，其中合格的22711户，占检测总数的42.5%，通过整治，各地...
...上海市药监局于2008年第2季度对生产、经营和使用环节的药品、医疗器械和药包材进行了监督抽验。不合格药品为：山东鲁抗辰欣药业有限公司的盐酸特比萘芬乳膏、北京赛生药业有限公司的注射用绒促性素、上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂的维生素...
...日前，北京市质监局对19种面粉质量进行了抽查，合格15种，抽样合格率78.9％；此次抽查发现的主要问题是部分面粉增白剂超标。 不合格产品包括：房山区豆店永昌面粉厂生产的“白莲”牌精白粉、北京鹏远面粉厂生产的“鹏远”牌精白粉、房山区顺利...
...国家质监局公布的最新的调查显示：目前市场上卖的各种酱腌菜超过半数质量不合格，且多种产品含高倍致癌物质。 报道，这是国家质监局首次对市场上的酱腌菜进行检查，共抽查了39家企业生产的72种样品，结果合格企业20家，产品抽样合格率仅为45.8%...
...，不仅加重了监督对象的负担，造成了人力及技术设施资源的巨大浪费。第三，人员素质普遍不高。据我们对某县8家质检机构调查的结果，质检人员中具有专科以上学历的不到 10%，高级技术职称的仅为0.5%、中级的8%，大量为初级以下技术人员。有的质检...
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