...我国现行中药材规范化生产的技术体系主要是指中药材生产质量管理规范。 中药材是中药饮片、是成药生产的基础原料，是用于防病治病的特殊商品，必须保证质量稳定可靠，保证使用安全有效。如果产地不固定，进货渠道不清晰，药品质量则难以保证。 中药是我国...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...生产基地及系统深入研究道地药材十分重要。 2．规范道地药材认定条件 采用世界通过GNP（Good Natural Practice）规程，使药材质量全面符合现代化要求(高效、无污染、有害无机元素不超标)。为此，应从以下11个方面进行监督与...
...生产中，绝大部分中药饮片炮制又是以地方规范为依据，而各地规范对原药、名称、设备、工艺、制法的描述常常存在差异，使得各地中药饮片质量标准尺度不一，从而难以实现质量的统一控制。例如，在中药炮制的过程中，往往需要加入一些辅料，如酒、醋、盐、蜂蜜等，...
...质量控制和评价的目标与策略、模式与方法；有必要建立一套既能保证“稳定可控”，又能直接关切“安全有效”的“双保险”新型中药质量控制管理方法体系。 质控应重疗效 据记者了解，经过近年来在道地优质药材和药性理论研究工作方面的研究和实践，肖小河提出，...
...3.1.丹参生产过程的质量监控 3.1.1基地环境的监控 3.1.1.1勘察取样 在确定药材种植基地之前，对地块进行初步勘察，凡自然条件、交通条件、组织及人员条件、空气、水源土质等条件符合《药材生产生态环境质量标准》者，采取土样和灌溉水样...
...）观点3：地区性习用药材销往他省须经批准 这是一有关地区性民间习用药材的问题。为什么会出现上述问题呢？我们来看一下《中华人民共和国药典》2005年版一部，其中载明山药为“薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎”。而《乙省中药炮制规范》的要求与《药典》...
...篇中药质量标准制定须以药效组分为基础中药质量监控的全新思路——接轨生物药中药资源管理朱砂功过古今谈专家细述冬虫夏草造假手段专家质疑特惠药材质量---中药也讲保质期阿胶阿魏阿魏化痞膏荜茇荜澄茄相关文章抓地龙【中药大全】专翕大生膏【方剂大全】抓...
...生产、标准、经营、管理和法律责任等方面，做出法制性规定，使中药材种子生产和经营走向依法管理的轨道，从源头上减少假劣药材数量。 规范药材仓储与运输管理 长期以来，中药材多由产区农民以生产“农副产品”的方式进行栽培（或饲养），包装材料也多由产区“...
...行政许可法》第十二条规定事项的行政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项，中药材生产质量管理规范（GAP）认证为其中之一...
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