...并具备和试验组同样的诊断标准、纳入标准、疗效评价指标和方法等。此外，所研究疾病的自然史(发病原因、机理、临床过程、并发症及自然转归等)必须明确。 4.无对照组研究：除治疗措施外，多种因素都将影响临床试验的结果。因此，无对照组的研究结果通常...
...的风险就会降低，这也是很多药厂的做法，再加上主观的疗效评价指标，很难想象这样的试验结果，是否经得起推敲。所以，为了能够有一个尽量客观的疗效评价结果，中药新药的临床试验，设计方法宜采用随机、双盲(双模拟)、安慰剂对照的设计方法，同时建立疗效...
...品质评价和比较，以便筛选出较好的栽培条件和方法，并找出必须在中药材生产中控制的因素。 首先，中药材性状质量必须作为评价质量的指标之一。由于许多中药材品种大面积引种栽培时间较短，特别是根和根茎类药材，人工栽培后的药材性状质量与野生药材存在一定的...
...过程，既往许多专家致力于用现代科学的研究方法来探讨“证”的本质，试图找出能反映“证”本质的客观化指标，便于定量诊断和疗效的客观评价。如通过对脾气虚证的消化和吸收功能的研究发现，脾气虚证的餐后唾液淀粉酶活性比值异常、D-木糖排泄率降低、胃肠电...
...日前，南方医科大学与广州中医药大学科研人员以皮肤汗腺导管的内径作为评价发汗强度的指标，为中医汗法研究提供了准确、可行的实验方法。 观察发汗实验的常用方法主要有着色法、定量测量法、皮肤电生理方法、组织形态学观察法，这些方法各有其优缺点。研究...
...效应指标观察常规试验设计阶段研究人员制订效应指标具体的观察方法，如观察标准、观察次数、各次间隔和观察期限，还应制订记录表格和登记方法。...
...多元统计分析等方法可以分析临床试验数据，探索中医治疗方案的最佳适应证。对中医症状和舌脉象的聚类分析可以应用主因子法、典型相关分析和标准典型相关分析等方法，估计因子载荷，用回归法估计旋转后各公因子得分，以评价中医主观症状和舌脉象对疗效的贡献率...
...首先要明确需要解决的问题。目的必须十分明确，设计是为目的服务的。是评价防治措施效果，还是检验危险因素或病因假设？目的明确才能选择合适的研究方法。2.确定研究对象和现场 必须根据研究目的和要求，对选择研究对象的条件做出明确规定。例如，目的是研究...
...呼吸试验诊断Hp；三是免疫学方法，如酶联免疫吸附试验（ELISA）等。近年来通过多项研究和方法改进，可克服某些不足之处，下面将国内Hp感染的诊断方法研究近况作一简述。1 通过胃镜1.1 病灶冲洗法下接涂片组织涂片革兰染色法检测Hp感染简便、...
...提要临床试验是实验性研究方法的一种，其定义及特征；临床试验设计的组成部分：研究因素，研究对象，估计样本量和效应指标；临床试验设计原则：对照、随机化分组、盲法；结果评价。案例某学者曾报道《呋喃唑酮治疗消化性溃疡双盲对照观察》的结果。作者根据...
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