-{H|zh-cn:良好生产规范;zh-hk:生产质量管理规范标准;zh-tw:良好作业规范;}- 《 良好生产规范 》（ 英语： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准，台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念...
医院 药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者 用药安全 有效的重要环节，医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《 药品管理法 》和《医院药剂管理办法》的规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。 一、 西药 管理 （一）采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月由...
第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体 用药安全 ，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源，鼓励培育 中药材 。 第四条 国家鼓励研究和创制新药...
第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。 药品的生产企业、经营企业和 医疗机构 必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。 药品生产企业应当依法向政府价格主管...
第一百条 本法下列用语的含义是： 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的 疾病 ，有目的地调节人的 生理 机能并规定有 适应症 或者功能主治、用法和用量的物质，包括 中药材 、 中药饮片 、 中成药 、 化学 原料药 及其制剂、 抗生素 、 生化 药品、 放射性药品 、 血清 、 疫苗 、 血液制品 和诊断药品等。 辅料，是指生产药品和调配处方时所用的 赋形剂 ...
苦丁茶 质量安全要求到中药论坛的中药营销或中药研发或中药价格看看！作者：佚名 文章来源：本站原创相 关 文 章药物非临床研究质量管理规范杭 白芍 质量安全要求药品降价提速存在安全风险 桑叶 侧柏叶 苦丁茶 药品安全包装设计全攻略中药饮片质量亟待提高药企看好中药颗粒市场 质量标2006年11月低剂量X射线安全检前 言本部分3.5为强制性条款。DB33 / 40...
...facture and quality control of drugs或称Good Manufacturing）译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6名教授编写制定的，1963年由美国国会第一次颁布布成为法令。在1969年，第二十二届世界卫生大会的决议要求所有会员国执行《药品生产管理规范》。后来，在第二十四届世界卫生大会上...
“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品的生产（药品的质量标准，药品标准品、对照品，批准文号管理、药品通用名称及商品名称）、药品的购进、对假药和劣药的界定，以及对...
“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品的生产（药品的质量标准，药品标准品、对照品，批准文号管理、药品通用名称及商品名称）、药品的购进、对假药和劣药的界定，以及对...
一、 放射性药品 的定义 凡用于诊断、治疗、缓解 疾病 或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有 放射性核素 或标记 化合物 的物质，称放射性药品。亦指在 分子 内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就在于其含有的放射性核素能放射出α、β和γ 射线 。 二、放射药品的概况 我国临床 核医学 使用放射性药...
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