“组分药”承载新药研发新希望_【中医宝典】

...肖伟就这一话题进行探讨。 闫希军:从中医药资源宝库寻求新药研发模式突破 大健康时代来临 在过去一个世纪,诊断技术、医疗技术、药物学、生命科学的发展改善了人类的健康状况,婴儿死亡率下降,人均寿命延长,世界人口不断增加。 自20世纪70年代...

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承载新药研发新希望的组分药_中药视野_【中医宝典】

...肖伟就这一话题进行探讨。 闫希军:从中医药资源宝库寻求新药研发模式突破 大健康时代来临 在过去一个世纪,诊断技术、医疗技术、药物学、生命科学的发展改善了人类的健康状况,婴儿死亡率下降,人均寿命延长,世界人口不断增加。 自20世纪70年代...

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治心律失常的新药在动物实验初获成功_【中医宝典】

...美国研究人员在9日出版的《科学》杂志上报告说,他们正在开发的一种新药在初步的动物实验取得理想结果,有效地预防了老鼠因心律失常而猝死。 哥伦比亚大学马克斯博士等开发的这种药物代号为“JTV519”,主要通过堵塞心脏细胞钙离子通道的渗漏而...

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“组分药”承载新药研发新希望_中药研究_【中医宝典】

...肖伟就这一话题进行探讨。 闫希军:从中医药资源宝库寻求新药研发模式突破 大健康时代来临 在过去一个世纪,诊断技术、医疗技术、药物学、生命科学的发展改善了人类的健康状况,婴儿死亡率下降,人均寿命延长,世界人口不断增加。 自20世纪70年代...

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不良事件记录——新药研究不应轻视的一环_【中医宝典】

... 这一震惊世界的惨案,使世界各国政府充分认识到须通过立法来要求药品上市前必须经过评价安全性和有效性的临床试验,严格记录并报告试验中的不良事件,并赋予药品监督管理部门审批新药的权力和行使强制性监督检查的职能。可以说,在药品研究准确、及时、...

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新药为何进不了医保目录 期待绿色通道_中药认证_【中医宝典】

...众所周知,在药品消费市场,国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别,中国具有自身独特的中医药文化背景,据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力占去了近1/3的市场份额,全部的国产药...

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中药新药研发脚踏实地 呼唤真正创新中药_中药研究_【中医宝典】

...注射剂让出的临床和市场空间,开发临床急症用中药的替代剂型和品种势在必行,这也是未来中药产业可能出现的新的增长点。 王智民指出,对于中药创新,国家在“十一五”计划给予了高度的重视。虽然面临种种困难,但若能推动我国中药新药创制步入良性循环的...

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通化金马 新药开发_中药企业_【中医宝典】

...通化金马拟实施《2008-2011年新药品开发纲要》,公司将开发国家一类药品,国家二、三类以上药品,普通品种以及增加水针、粉针、冻干粉针。另公司还拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。 通化金马9月17日发布公告称,为...

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新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...附件6:新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)表1:以下情形的新药设立5年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质提取有效成份的制剂。1。未在...

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扶正化淤新药通过FDA审批 在美启动二期临床_中药研究_【中医宝典】

...等联合研制。它凝聚了三代专家20余年的研究心血。在研制过程,该药采用国际上最严格的标准和检测方案,提供了确证的临床疗效,以令人信服的数据大大缩短了从申请到获准的过程。 据介绍,新药在美国上市,还必须至少完成三期临床研究,周期长,投资大,...

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