...新华网北京7月7日电 (记者 吕诺) 上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤6日起被中国国家食品药品监管局暂停销售和使用。 国家食品药品监管局6日接到药物不良反应中心报告称,广西壮族自治区和上海市有3家医院的部分白血病患儿,在...
...国家食品药品监督管理局决定自通告之日起,在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。特此通告 附件:含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录 ...
...用药安全,在2007年12月17日发出通知,决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。 2.抑肽酶注射剂在我国的上市情况如何? 抑肽酶注射剂在我国上市的剂型有注射用无菌粉末和注射液,国内持有该品种批准文号的生产企业共20家,无进口品种。拜耳公司...
...国家药监局昨天发布消息,“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家,对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价,并将采取相应的管理措施。抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂,可用于调节心脏体外循环手术引起的机体炎性反应。...
...我国发生不良反应和其它国家停止其生产、销售的情况,国家药品监督管理局通知暂停含苯丙醇胺的药品的销售和使用,是为了保护我国人民的用药安全,同时对这个药品在国内外发生的不良反应情况进行进一步的调查研究。 ...
...600351)、康缘药业(600557)等公司。 1、“鱼腥草事件”加速行业集中度的提高 2006年6月1日,国家食品药品监督局发布了《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》(国食药监安[2006]218号)。“鱼腥草事件”引起了了政府、...
...平均增长率超过30%。目前,中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元。 2006年6月,因存在严重不良反应,鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂,被国家食品药品监督管理局暂停使用和审批。在那一段日子里,到...
...公司仍然坚持特斯乐(抑肽酶的商品名)是安全的。 医生在开刀前给患者使用抑肽酶来减少出血的风险,也能够减少心脏搭桥患者输血的可能。该药已经上市13年,已经成为拜耳公司销售增长最快的药物之一。去年的销售额为200,000,000美元,而今年有望...
...刘占滨,哈药集团中药有限公司董事长、总经理,并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》以来,一时间,因不良反应问题突出而引发的“...
...从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”,从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”,近年来,多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用,引发业界广泛关注。 2月17日,本报记者从国家药监局获悉,...
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