药监局抑肽酶制剂可引起严重不良反应_【中医宝典】

国家药监局昨天发布消息,“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家,对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价,并将采取相应的管理措施。抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂,可用于调节心脏体外循环手术引起的机体炎性反应。经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报...

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上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤被暂停使用销售_【中医宝典】

新华网北京7月7日电 (记者 吕诺) 上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤6日起被中国国家食品药品监管局暂停销售使用。 国家食品药品监管局6日接到药物不良反应中心报告称,广西壮族自治区和上海市有3家医院的部分白血病患儿,在治疗过程中出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状,患儿共同使用了上述药品。 ,国家食品药品监管局已要求广西和上海药品监管部门...

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国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告_中成药政策法规_【中医宝典】

国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用 鱼腥草 注射液等7个注射剂(见附件)后引起 过敏性休克 、 全身过敏反应 、 胸闷 、 心悸 、 呼吸困难 和重症 药疹 等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用 鱼腥草 注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性 休克 、全身...

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注射剂

注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的 无菌 溶液(包括 乳浊液 和混悬液)以及供临用前配成溶液或 混悬液 的无菌粉末或浓溶液。 注射剂-介绍 定义 注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混 注射剂(injection) 悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 注射剂作用迅速可靠,不受ph...

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中药注射剂使用原则_中药制剂_【中医宝典】

近日,青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡,中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示,临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是: 严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给...

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FDA要求暂停销售特斯乐_【中医宝典】

美国食品药品管理局(FDA)近日宣布,由于试验初步分析表明,用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐(Trasylol)可增加致命性风险,生产商拜耳公司同意在全球市场暂停销售。 FDA尚未收到全部试验数据,但督促拜耳公司、渥太华健康研究所的研究人员和其他药品管理机构尽快对试验结果进行全面评估,以权衡该药的利弊。用于心脏外科手术的止血药尚有其他几种可...

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清开灵注射剂应单独使用_中药制剂_【中医宝典】

新华网北京4月27日专电(记者周婷玉)近日国家食品药品监管局提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应,受到社会广泛关注。有关专家就此接受记者采访时强调,清开灵注射剂的不良反应绝大多数是不合理用药所致,清开灵注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍。 据了解,目前我国清开灵注射剂年产销量超过 10亿支,最初仅用于治疗 肝昏迷 、 肝炎 治疗,后经临床试验证明,该药对...

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将规范中药注射剂临床使用_中药制剂_【中医宝典】

新华网天津频道6月4日电(记者张建新、高原)为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂,避免不合理用药带来的危害,《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。 据介绍,《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写,将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及...

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利太林注射剂

利太林注射剂 (Methylphenidate Hydrochloride-Suzhou No.1 Pharm),用于 催眠药中毒 觉醒。 麻醉 以后短期恢复(作为苏醒剂)。中枢神经抑制剂超剂量治疗时。兴奋 呼吸中枢 ,可用于各种 疾病 引起 呼吸衰竭 。 本药品被归类到 神经系统类 等药品分类。 利太林注射剂的副作用(不良反应) 儿童长期应用可产生 食欲减...

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苯丙醇胺是什么药?不久前,国家药品监督管理局为什么要暂停含苯丙醇胺药品的销售使用?_【中医宝典】

...,有的国家还批准它作为食欲抑制剂用于减肥。因为它能收缩血管,少数人长时间服用较大剂量能引起血压升高等不良反应,甚至引起出血性中风等严重后果。不久前,根据这种药品在我国发生不良反应和其它国家停止其生产、销售的情况,国家药品监督管理局通知暂停含苯丙醇胺的药品的销售使用,是为了保护我国人民的用药安全,同时对这个药品在国内外发生的不良反应情况进行进一步的调查研究。

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