...使用不当而给患者带来的伤害。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说，药监部门将本着清理与完善、提高与淘汰、继承与创新相结合的原则，加快提高中药注射剂的药品标准。我国现有140个中药注射剂品种（单味药注射剂75个，复方注射剂65个）。截至...
...、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技术,采用先进的制剂生产工艺,开发了给药注射剂新剂型,采用现代分析手段制定质量控制标准,促进了中药注射剂工业水平的提高。 1...
...医生在使用时关注禁忌及慎用事项，根据病人身体状况及时调整给药方案，合理使用药品。 对于新发的不良反应，相关企业应加强对中药注射剂产品上市后的不良反应监测和临床真实事件研究工作，将临床发现的情况和科学结论及时反映在药品的使用说明书上，同时加强...
...13名患者使用天瑞药业生产的香丹注射液出现寒战、发热等不适。药监部门检验发现，该批号为080524的香丹注射液热源项目不合格。3月24日，卫生部、国家食品药品监督管理局一纸紧急通知，停止了该批号香丹注射液的使用和销售。 近几年，在连续发生...
...混悬剂，一次肌注1毫升，可维持抗利尿作用10天。三是控制药物晶粒大小。如将胰岛素与氯化锌作用生成结晶胰岛素锌，选取10～40微米的晶粒制成特慢胰岛素锌混悬液，皮下注射后作用可维持30小时，每日仅需注射1次。 ■凝胶型注射剂 近年来采用生物降解...
...不存在肝肠循环的缺陷，特别适合于口服生物利用度不高的药物和不能通过口服给药的病人。多年来，不仅中医院在使用中药注射剂，很多以西医为主的二级、三级医院也在广泛使用中药注射剂。 姜林奎强调：“对待中药注射剂的发展与完善，大家应该抱积极的态度，应该让...
...消失”得“无影无踪”，卫生、药监管理部门，对出事药品多数采取一刀切的封杀处理方式，自然这种处理方式可以防备再出事，迎合了民众的用药安全愿望，备受社会好评和支持。但问题是，一种药品从研发、生产到使用，无疑花费了巨大的社会、科研、经济资源，来之...
...推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品，不超剂量、过快滴注。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。 严禁与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 用药前应仔细询问...
...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理，因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次，不良反应...
...当然会产生不良反应。对于中药注射剂在使用过程中出现的不良反应，究竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不良反应的表现、成因和积极应对等方面谈了自己的看法。 ■现状：患者质疑医院停用病例增多 胡女士躺在病床上看着那瓶中药...
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